Kinderformularium

Passief immuniserende werking tegen varicella-zoster-virus. De antistoffen zullen het virus neutraliseren, waardoor het niet meer kan binden aan de targetcel. Vervolgens vindt verdere eliminatie plaats. De maximale plasmaspiegel wordt na 2-4 dagen bereikt. De halfwaardetijd van IgG is ca. 21 dagen. De werkingsduur bedraagt ongeveer 2 weken, mogelijk langer. Afbraak van IgG als zodanig en van IgG in complexen vindt plaats in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem.

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Geregistreerd voor het voorkómen van waterpokken:
< 2 kg: 100 IE
> 2-10 kg: 200 IE
> 10-30 kg: 400 IE
> 30 kg: 600 IE

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Inj.vlst. 100 IE/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

BESCHIKBAARHEIDSPROBLEEM
Toedieningsweg niet van toepassing 0 jaar tot 18 jaar ^[4] VariQuin is langere tijd niet beschikbaar. IGJ heeft daarom toestemming gegeven voor import van VariZIG zonder voorafgaande individuele toestemming van de inspectie.

VARIZIG: Voorkómen van varicella (waterpokken)
Intramusculair < 2 kg ^[3] 125 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen.. Advies inname/toediening: Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen. Toediening is slechts zinvol indien het contact met een varicella zoster-patiënt niet langer dan 72 uur geleden heeft plaatsgevonden. 2 tot 10 kg ^[2] 250 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen. Advies inname/toediening: Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen. Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden. 10 tot 30 kg ^[3] 500 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen.. Advies inname/toediening: Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen. Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden. ≥ 30 kg ^[2] 625 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen.. Advies inname/toediening: Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen. Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden.

VARIZIG: Voorkómen van varicella (waterpokken)

Intramusculair
- < 2 kg
  ^[3]
  - 125 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen..
  - Advies inname/toediening:
    Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.
  - Toediening is slechts zinvol indien het contact met een varicella zoster-patiënt niet langer dan 72 uur geleden heeft plaatsgevonden.
- 2 tot 10 kg
  ^[2]
  - 250 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen.
  - Advies inname/toediening:
    Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.
  - Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden.
- 10 tot 30 kg
  ^[3]
  - 500 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen..
  - Advies inname/toediening:
    Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.
  - Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden.
- ≥ 30 kg
  ^[2]
  - 625 IE/dosis, éénmalig. Bij hernieuwde blootstelling later dan 3 weken dosis herhalen..
  - Advies inname/toediening:
    Langzaam, diep IM toedienen. Het preparaat bij voorkeur op lichaamstemperatuur brengen alvorens het toe te dienen.
  - Toediening zo snel mogelijk, het liefst binnen 3 dagen maar uiterlijk binnen 10 dagen nadat het contact met een varicella zoster-patiënt heeft plaatsgevonden.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Pijn en gevoeligheid op de injectieplaats. Zelden koorts en/of exantheem, misselijkheid, braken, hypotensie, tachycardie en overgevoeligheids- of anafylactische reacties (incl. shock).

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Patiënten met selectieve IgA-deficiëntie bij wie anti-IgA-antistoffen zijn aangetoond (bij voorkeur) niet met dit preparaat behandelen vanwege de kans op een anafylactische reactie.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Het risico van overdracht van met bloed overdraagbare agentia kan niet geheel worden uitgesloten. Niet toedienen bij gebleken overgevoeligheid voor bloedproducten wegens risico van een anafylactische reactie; indien toediening toch noodzakelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aangewezen. Na injectie met immunoglobulinen kan de tijdelijke stijging van de titer van de verschillende passief overgedragen antistoffen in het bloed leiden tot fout-positieve resultaten bij serologisch onderzoek. Bij ernstige trombocytopenie of een hemorragische diathese kan s.c. toediening worden overwogen; niet onderzocht is of de werking dan is gegarandeerd. Het preparaat is niet geschikt voor i.v. toediening. Het is evenmin geschikt voor de preventie van herpes zoster bij patiënten die waterpokken hebben doorgemaakt c.q. bij wie antistoffen tegen het varicella zoster-virus aantoonbaar zijn en beïnvloedt bij hen evenmin het verloop van herpes zoster. Bij klinisch manifeste varicella is toediening niet zinvol.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld: de immuunrespons op levende virusvaccins (zoals bof-, mazelen-, rubella- of varicellavaccin) kan worden verzwakt. Na toediening van varicellazosterimmunoglobuline dient vaccinatie met levend virusvaccin tot ten minste 6 weken (bij voorkeur 3 maanden) erna te worden uitgesteld. Indien binnen 14 dagen na vaccinatie met levend virusvaccin toediening van varicellazosterimmunoglobuline noodzakelijk is, dient 3 maanden na de toediening van varicellazosterimmunoglobuline te worden gerevaccineerd.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

NORMAAL HUMAAN IMMUNOGLOBULINE
	Immunoglobuline intraveneus Normaal (IVIg) Flebogamma, Gammagard, Kiovig, Nanogam, Octagam, Intratect, Gamunex, Privigen	J06BA02
	Immunoglobuline, normaal SUBCUTAAN gebruik Gammaquin, Hizentra, Hyqvia, Cuvitru	J06BA01

SPECIFIEKE IMMUNOGLOBULINEN
	Antirhesus (D)-immunoglobuline RhoPhylac, RheDQuin, Rhesonativ	J06BB01
	Hepatitis B immunoglobuline Hepatect CP; Immuno HBS	J06BB04
	Palivizumab Synagis	J06BB16
	Tetanusimmunoglobuline Tetaquin	J06BB02

ANTIBACTERIELE MONOKLONALE ANTILICHAMEN
	Bezlotoxumab Zinplava	J06BC03

ANTIVIRALE MONOKLONALE ANTILICHAMEN
	Casirivimab + imdevimab Ronapreve	J06BD

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen Formularium voor Kinderen, 2007
Sanquin, SPC Variquin (RVG 16948) 25-03-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Aptevo Bio Therapeutics LLC, SmPC VariZIG Licentienr VS 2054, https://www.sanquin.org/nl/producten-en-diensten/plasmageneesmiddelen/producten-en-bijsluiters/immunoglobulinen/variquin
Sanquin, Produktinformatie Varicella Zoster Immunoglobuline , www.sanquin.org, 19-07-2018
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas ( Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen)., Geraadpleegd 28 nov 2014
Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 28 nov 2014

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

05 maart 2019 13:13: aangepast doseeradvies ob VariZIG agv beschikbaarheids probleem VariQuin
30 november 2015 13:47: Het doseersadvies is gewijzigd obv de herziene SmPC