Fenfluramine

Stofnaam
Fenfluramine
Merknaam
Fintepla
ATC code
N03AX26
Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Fenfluramine maakt serotonine vrij en stimuleert zo meerdere subtypen van 5HT-receptoren. Door als agonist te werken op specifieke serotoninereceptoren in de hersenen, waaronder de 5HT1D-, 5HT2A- en 5HT2C-receptoren, en ook door in te werken op de sigma-1-receptor kan fenfluramine het aantal epileptische aanvallen verminderen. Het precieze werkingsmechanisme van fenfluramine bij het Dravetsyndroom en het Lennox-Gastautsyndroom is niet bekend.

Farmacokinetiek bij kinderen

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Epileptische aanvallen obv Dravet en Lennox-Gastaut
≥ 2jaar: 
MET STIRIPENTOL: Start 0,2 mg/kg/dag in 2 doses gedurende 4-7 dagen. Daarna op geleide van effect iedere 4-7 dagen ophogen tot 0,4 mg/kg/dag in 2 doses, max 17 mg/dag
ZONDER STIRIPENTOL: Start 0,2 mg/kg/dag in 2 doses gedurende 4-7. Daarna op geleide van effect ophogen elke 4-7 dagen naar 0,4-0,7 mg/kg/dag in 2 doses, max 26 mg/dag

Lennox-Gastaut:
≥ 2jaar: 
Week 1: 0,2 mg/kg/dag in 2 Week 2: 0,4 mg/kg/dag in 2 doses
Week 14 en verder: 0,7 mg/kg/dag in 2 doses, 26 mg/dag

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Niet beschikbaar op de Nederlandse markt. 

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Add-on behandeling bij Dravet syndroom, ZONDER stiripentol
  • Oraal
    • 2 jaar tot 18 jaar
      [1]
      • Startdosering: 0,2 mg/kg/dag in 2 doses.
      • Onderhoudsdosering: Dosering op geleide van effect elke 4-7 dagen ophogen naar 0,4 - 0,7 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 26 mg/dag.
Add-on behandeling bij Dravet syndroom,in combinatie MET stiripentol
  • Oraal
    • 2 jaar tot 18 jaar
      • Startdosering: 0,2 mg/kg/dag in 2 doses.
      • Onderhoudsdosering: Dosering op geleide van effect elke 4-7 dagen ophogen naar 0,4 mg/kg/dag in 2 doses. Max: 17 mg/dag.
Add-on behandeling bij Lennox-Gastaut
  • Oraal
    • ≥ 2 jaar
      [1]

      • Start: 0,2 mg/kg/dag in 2 doses
        Vanaf dag 7: 0,4 mg/kg/dag in 2 doses
        Vanaf dag 14: 0,7 mg/kg/dag in 2 doses, max  26 mg/dag

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Bij Dravetsyndroom
Zeer vaak (> 10%): verminderde eetlust (35%), diarree, koorts, vermoeidheid, bovensteluchtweginfectie, afwijkend echocardiogram, slaperigheid, braken. Verlaagde bloedglucosespiegel. Afwijkend echocardiogram (zeer milde regurgitatie). Valincident.

Vaak (1-10%): bronchitis, oorinfectie, abnormaal gedrag, agressie, prikkelbaarheid, slapeloosheid, stemmingswisselingen. Ataxie, spierslapte, lethargie, epileptische aanval, tremor, status epilepticus. Obstipatie, overmatige speekselvloed. Verlaagd gewicht, verhoogde prolactinespiegel.

Bij Lennox-Gastautsyndroom
Zeer vaak (> 10%): verminderde eetlust (28%), vermoeidheid, slaperigheid, braken en diarree. Bovensteluchtweginfectie.

Vaak (1-10%): bronchitis, griep, longontsteking, epileptische aanval, status epilepticus, lethargie, tremor, obstipatie, overmatige speekselproductie. Verhoogde prolactinespiegel. Gewichtsverlies. Valincident.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

  • aorta- of mitralisklepaandoening;
  • pulmonale arteriële hypertensie.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Fenfluramine is substraat voor CYP1A2, CYP2B6 en CYP2D6.

Niet beoordeeld:
Toename fenfluramine: gelijktijdig gebruik van fenfluramine en stiripentol en clobazam of valproïnezuur verhoogt de AUC van fenfluramine met ong. 130% en verlaagt de AUC van norfenfluramine met ong. 60%; bij gelijktijdig gebruik van stiripentol is aanpassing van de dosering noodzakelijk, zie D.

Gelijktijdig gebruik van cannabidiol verhoogt de AUC van fenfluramine met ong. 59% en de Cmax met ong. 10% en verlaagt de AUC van norfenfluramine met ong. 22% en de Cmax met ong. 33%; aanpassing van de dosering is niet nodig.

Gelijktijdig gebruik van fluvoxamine geeft een 2.1-voudige toename van de AUC van fenfluramine en een 1.2-voudige toename van de Cmax van fenfluramine en een 1.3-voudige afname van de AUC van norfenfluramine en een 1.4-voudige afname van de Cmax van norfenfluramine.

Gelijktijdig gebruik van paroxetine geeft een 1.8-voudige toename van de AUC van fenfluramine en een 1.1-voudige toename van de Cmax van fenfluramine en een 1.2-voudige afname van de AUC van norfenfluramine en een 1.3-voudige afname van de Cmax van norfenfluramine.

Gelijktijdig gebruik van sterke CYP1A2- of CYP2D6-remmers kan leiden tot een hogere blootstelling. Bijwerkingen dienen gemonitord te worden en een dosisverlaging kan nodig zijn.

Afname fenfluramine: gelijktijdig gebruik van rifampicine verlaagt de AUC van fenfluramine met ong. 58% en de Cmax met ong. 40% en verlaagt de AUC van norfenfluramine met ong. 50% en verhoogt de Cmax met ong. 13%.

Gelijktijdig gebruik van sterke CYP1A2- of CYP2B6-inductoren kan de plasmaconcentratie verlagen. Bij gelijktijdige toediening moet er gemonitord worden op verminderde werkzaamheid en kan een hogere dosering overwogen worden, mits twee keer de maximale dagdosering (max. 52 mg per dag) niet wordt overschreden.

Overig effect: gelijktijdig gebruik met centraal-depressieve stoffen (zoals SSRI’s, SNRI’s, TCA’s, triptanen, MAO-remmers of antipsychotica) versterkt het centraal-depressieve effect.

Combinatie met MAO-remmers kan leiden tot het serotoninesyndroom; een tussenpauze van tenminste 14 dagen is nodig.

ANTI-EPILEPTICA

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

BARBITURATEN EN VERWANTE VERBINDINGEN
N03AA02

Primidon

Mysoline
N03AA03
HYDANTOINEDERIVATEN

Fenytoine

Diphantoine, Epanutin
N03AB02
SUCCINIMIDEDERIVATEN

Ethosuximide

Ethymal, Suxilep, Petnidan, Petnimid
N03AD01
BENZODIAZEPINEDERIVATEN

Clonazepam

Rivotril
N03AE01
CARBOXAMIDEDERIVATEN

Carbamazepine

Tegretol
N03AF01

Oxcarbazepine

Trileptal
N03AF02

Rufinamide

Inovelon
N03AF03
VETZUURDERIVATEN
N03AG01

Vigabatrine

Sabril
N03AG04
OVERIGE ANTI-EPILEPTICA

Brivaracetam

Briviact
N03AX23

Cannabidiol

Epidyolex
N03AX24

Felbamaat

Taloxa
N03AX10

Gabapentine

Neurontin
N03AX12

Lacosamide

Vimpat
N03AX18

Lamotrigine

Lamictal
N03AX09

Levetiracetam

Keppra, Kevesy, Matever
N03AX14

Perampanel

Fycompa
N03AX22

Pregabaline

Lyrica
N03AX16

Stiripentol

Diacomit
N03AX17

Sultiam

Ospolot
N03AX03

Topiramaat

Topamax
N03AX11

Zonisamide

Zonegran
N03AX15

Referenties

  1. Zogenix ROI Limited, SmPC Fintepla 2,2 mg/ml Oral solution (EU/1/20/1491/001) Rev 8, 27-03-2024, www.geneessmiddeleninformatiebank.nl
  2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen) test, Geraadpleegd 05 april 2024
  3. Informatorium Medicamentorum, (Interacties, Verminderde nierfunctie)

Wijzigingen

  • 25 april 2024 16:49: reden voor wijziging

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering