Tecovirimat remt de werking van het orthopoxviruseiwit VP37, dat gecodeerd wordt door een sterk geconserveerd gen in alle leden van het genus orthopoxvirus. Tecovirimat blokkeert de interactie van VP37 met cellulair Rab9-GTPase en TIP47, waardoor het de vorming voorkomt van omhulde virionen die kunnen vrijkomen en die nodig zijn voor de verspreiding van het virus van cel naar cel en over lange afstand.
De farmacokinetiek van tecovirimat is niet onderzocht bij pediatrische patiënten. Op basis van een farmacokinetisch populatiemodel en een simulatie wordt verwacht dat het aanbevolen pediatrische doseringsschema voor personen met een lichaamsgewicht van ten minste 13 kg zal leiden tot een blootstelling die vergelijkbaar is met de blootstelling bij volwassen personen (SmPC)
Tecovirimat SIGA capsule (als 1-water) 200 mg (SIGA Technologies) is nog niet in de handel.
Pokken, apenpokken, koepokken en complicaties door virusreplicatie na pokkenvaccinatie |
---|
Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.
Bij meer dan 10% van de patiënten: hoofdpijn.
Bij 1-10%: duizeligheid, misselijkheid, braken, buikpijn, abdominaal ongemak en diarree.
Bij minder dan 1%: koude rillingen, vermoeidheid, zenuwachtigheid, malaise, pijn, koorts, dorst, orofaryngeale pijn, smaakstoornissen, aandachtsstoornissen, abnormaal EEG, slapeloosheid, slaperigheid, paresthesie, migraine, angst, depressie, dysforie, prikkelbaarheid, paniekaanval, verminderde eetlust, droge mond, gekloofde lippen, aften, dyspepsie, oprispingen, gastro-oesofageale reflux, abdominale distensie, flatulentie, obstipatie, verhoogde hartfrequentie, hartkloppingen, daling van het hematocriet en het Hb-gehalte, leukopenie, trombocytopenie, stijging van leverfunctiewaarden, gewrichtspijn, osteoartritis, palpabele purpura, jeuk en huiduitslag.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met tecovirimat in een of meerdere subgroepen van
pediatrische patiënten voor de behandeling van orthopoxvirusziekte (pokken, apenpokken, koepokken
en vaccinia)
Dit geneesmiddel is geregistreerd onder ‘uitzonderlijke voorwaarden’. Dit betekent dat om ethische redenen het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen
Bij moeite met het doorslikken van de capsules mogen de capsules worden geopend; de inhoud met ong. 30 ml vloeistof (bijv. melk) of zacht voedsel (bijv. yoghurt) mengen en binnen 30 min na de maaltijd innemen.
Bij braken binnen 30 min na inname direct een tweede dosis toedienen; bij braken meer dan 30 min na inname geen extra dosis innemen.
Tecovirimat is een zwakke remmer van CYP2C8 en CYP2C19, en een zwakke inductor van CYP3A4.
Niet beoordeeld:
Tecovirimat verhoogt de AUC en Cmax van repaglinide met ong. 27%; vanwege risico op lichte tot matige hypoglykemie wordt controle van de bloedglucosewaarde aanbevolen.
Tecovirimat verhoogt de AUC van omeprazol met ong. 73% en de Cmax met ong. 83%; bij combinatie met een protonpompremmer is voorzichtigheid geboden.
Tecovirimat verlaagt de AUC van midazolam met ong. 32% en de Cmax met ong. 39%; bij combinatie de werkzaamheid van midazolam monitoren en zo nodig de dosering aanpassen.
Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.
NUCLEOSIDEN EN NUCLEOTIDEN (EXCL. REVERSE-TRANSCR-REMMERS) | ||
---|---|---|
Zovirax
|
J05AB01 | |
J05AB12 | ||
Cymevene
|
J05AB06 | |
Veklury
|
J05AB16 | |
Zelitrex
|
J05AB11 | |
Valcyte
|
J05AB14 |
FOSFONZUURDERIVATEN | ||
---|---|---|
Foscavir
|
J05AD01 |
PROTEASEREMMERS | ||
---|---|---|
Reyataz
|
J05AE08 | |
Prezista
|
J05AE10 | |
Telzir
|
J05AE07 | |
Crixivan
|
J05AE02 | |
Norvir
|
J05AE03 | |
Invirase
|
J05AE01 |
NUCLEOSIDE EN NUCLEOTIDE REVERSE-TRANSCRIPTASEREMMERS | ||
---|---|---|
Ziagen
|
J05AF06 | |
Emtriva
|
J05AF09 | |
Baraclude
|
J05AF10 | |
Epivir 3TC, Zeffix
|
J05AF05 | |
Vemlidy
|
J05AF13 | |
J05AF07 | ||
Retrovir AZT
|
J05AF01 |
NIET-NUCLEOSIDE REVERSE-TRANSCRIPTASEREMMERS | ||
---|---|---|
Pifeltro
|
J05AG06 | |
Stocrin
|
J05AG03 | |
Intelence
|
J05AG04 | |
Viramune
|
J05AG01 | |
Edurant
|
J05AG05 |
NEURAMINIDASEREMMERS | ||
---|---|---|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
Relenza, Dectoza
|
J05AH01 |
ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR HIVINFECTIE, COMBINATIEPREPARATEN | ||
---|---|---|
Kivexa
|
J05AR02 | |
J05AR20 | ||
J05AR13 | ||
Dovato
|
J05AR25 | |
J05AR18 | ||
J05AR19 | ||
J05AR03 | ||
J05AR09 | ||
Kaletra
|
J05AR10 |
OVERIGE ANTIVIRALE MIDDELEN | ||
---|---|---|
Tivicay
|
J05AX12 | |
Celsentri
|
J05AX09 | |
Isentress
|
J05AX08 |
ANTIVIRALE MIDDELEN VOOR BEHANDELING VAN HCV-INFECTIES | ||
---|---|---|
Zepatier
|
J05AP54 | |
Maviret
|
J05AP57 | |
Harvoni
|
J05AP51 | |
Copegus
|
J05AP01 | |
Sovaldi
|
J05AP08 | |
Epclusa
|
J05AP55 |