Kinderformularium

Selectieve H1-receptorantagonist. In vitro studies met hoge doseringen suggereren ook een anti-inflammatoire werking o.a. door remming van degranulatie van mestcellen en vrijkomen van cytokinen.

Farmacokinetiek bij kinderen

In een subgroep van kinderen (gemiddelde leeftijd: 10 jaar), werd rupatadine snel geabsorbeerd na toediening van een gemiddelde dosis van 5 mg rupatadine met een gemiddelde Tmax van 0,5 uur na inname. De gemiddelde Cmax was 2,5 ng/ml na een eenmalige orale dosis. Qua blootstelling was het gemiddelde totale oppervlak onder de curve (AUC) 8,86 ng·uur/ml. Al deze waarden zijn vergelijkbaar aan de waarden verkregen bij volwassenen en adolescenten.

De gemiddelde eliminatie halfwaardetijd van rupatadine bij kinderen was 3,12 uur, hetgeen korter is dan die voor de tabletten bij volwassenen en adolescenten.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Allergische rhinitis, netelroos:
2-11 jaar
10-25 kg: (drank): 1 dd 2,5 mg
> 25 kg: (drank): 1 dd 5 mg
>12 jaar (tablet) : 1 dd 10 mg

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Drank (als fumaraat) 1 mg/ml
Tablet (als fumaraat) 10 mg

Ongewenste hulpstoffen

De drank (1 mg/ml) bevat propyleenglycol 200 mg/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Allergische rhinitis en chronische urticaria
Oraal 2 jaar tot 12 jaar en 10 tot 25 kg ^{[1] [2] [3]} 2,5 mg/dag in 1 dosis Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering. 2 jaar tot 12 jaar en ≥ 25 kg ^{[1] [2] [3]} 5 mg/dag in 1 dosis Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering. 12 jaar tot 18 jaar ^{[1] [2] [3]} 10 mg/dag in 1 dosis Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.

Allergische rhinitis en chronische urticaria

Oraal
- 2 jaar tot 12 jaar en 10 tot 25 kg
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]}
  - 2,5 mg/dag in 1 dosis
  - Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
- 2 jaar tot 12 jaar en ≥ 25 kg
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]}
  - 5 mg/dag in 1 dosis
  - Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.
- 12 jaar tot 18 jaar
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]}
  - 10 mg/dag in 1 dosis
  - Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Drank:
Vaak (1–10%): hoofdpijn, slaperigheid.
Soms (0,1–1%): hogeluchtweginfecties, influenza. Duizeligheid, vermoeidheid. Misselijkheid. Eczeem, nachtzweten. Neutropenie, eosinofilie.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid. Vermoeidheid, asthenie. Droge mond.

Soms (0,1-1%): verhoogde eetlust, gewichtstoename, dorst, malaise, koorts. Concentratiestoornis, irritatie. Neusbloeding, rinitis, droge neus, hoesten, droge keel, keelpijn, faryngitis. Misselijkheid, dyspepsie, braken, buikpijn, obstipatie, diarree. Huiduitslag. Rugpijn, spierpijn, gewrichtspijn. Verhoging van creatinekinase, ASAT, ALAT, abnormale leverfunctietesten.

Zelden (0,01–0,1%): tachycardie, hartkloppingen. Overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie, angio-oedeem en urticaria.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

QT-verlenging: Rupatadine tot tienmaal de therapeutische dosis gaf geen effecten op het ECG. Wees desondanks voorzichtig bij aanwezigheid van risicofactoren voor QT-verlenging zoals bradycardie, hypokaliëmie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, aanhoudende proaritmische condities, en congenitale of verworven QT-verlenging.

Allergietesten: Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Rupatadine is substraat voor CYP3A4.

Niet relevant:
De AUC kan toenemen bij combinatie met een krachtige CYP3A4-remmer.

Niet beoordeeld:
Grapefruitsap kan de biologische beschikbaarheid verhogen door remming van CYP3A4. Grapefruitsap verhoogt de systemische opname ong. 3.5-voudig. Een klinisch relevant effect is echter niet waarschijnlijk.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

AMINOALKYLETHERS
	Clemastine Tavegil	R06AA04
	Dimenhydrinaat	R06AA52

GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN
	Dimetindeen Fenistil	R06AB03

FENOTHIAZINEDERIVATEN
	Alimemazine	R06AD01
	Oxomemazine	R06AD08
	Promethazine	R06AD02

PIPERAZINEDERIVATEN
	Cetirizine Zyrtec, Prevalin Allerstop, Reactine	R06AE07
	Levocetirizine Xyzal	R06AE09
	Meclozine Suprimal	R06AE05

OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
	Acrivastine Semprex	R06AX18
	Desloratadine Aerius, Neoclarityn	R06AX27
	Fexofenadine Telfast	R06AX26
	Ketotifen oraal Zaditen	R06AX17
	Loratadine Allefre	R06AX13
	Mizolastine Mizollen	R06AX25

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

J. Uriach & Cía., S.A., SmpC Rupafin (RVG 108903) 29-05-14, www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 13 jan 2015
Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria, www.ndvd.nl, 03-12-2015
Zuberbier T, et al,, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy,, 2014, Jul;69(7), 868-87
Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 4-5-2025
ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 4-5-2025

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

04 april 2016 14:32: Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
07 september 2015 13:45: Netelroos toegevoegd als indicatie
07 september 2015 13:45: Netelroos toegevoegd als indicatie
07 september 2015 13:45: Netelroos toegevoegd als indicatie
13 januari 2015 12:23: Leeftijdscategorie toegevoegd obv herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin
13 januari 2015 12:23: Leeftijdscategorie aangepast nav herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin.