Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

De volgende kinetische parameters zijn gevonden na toediening van 10 mg/kg abatacept (kinderen 6-17 jaar, gem. 40 kg):
Cl: 0,4 ml/h/kg,
Vd: 0,12 l/kg,
t½: 11,4 dagen.

Label dosisadvies Kinderformularium

JIA:
<6 jaar: off label,
≥6 jaar: on-label
Therapieresistente FSGS: Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Juveniele Idiopathische Arthritis (JIA)

Intraveneus 2 jaar tot 6 jaar [1] [2] Startdosering: 10 mg/kg/dosis 1 x per 2 weken. in week 0,2 en 4. Onderhoudsdosering: 10 mg/kg/dosis 1 x per 4 weken. Advies inname/toediening: Toedienen als i.v. infusie gedurende 30 minuten Er is geen evidence omtrent het gebruik van abatacept bij kinderen <6 jaar bij JIA. Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (reumatologie) die ervaring heeft met het gebruik van abatacept voor deze indicatie. 6 jaar tot 18 jaar en 75 tot 100 kg [1] [2] Startdosering: 750 mg/dosis 1 x per 2 weken. in week 0,2 en 4. Onderhoudsdosering: 750 mg/dosis 1 x per 4 weken. Advies inname/toediening: Toedienen als i.v. infusie gedurende 30 minuten 6 jaar tot 18 jaar en ≥ 100 kg [1] [2] Startdosering: 1.000 mg/dosis 1 x per 2 weken. in week 0,2 en 4. Onderhoudsdosering: 1.000 mg/dosis 1 x per 4 weken. Advies inname/toediening: Toedienen als i.v. infusie gedurende 30 minuten 6 jaar tot 18 jaar en < 75 kg [1] [2] Startdosering: 10 mg/kg/dosis 1 x per 2 weken. in week 0,2 en 4. Onderhoudsdosering: 10 mg/kg/dosis 1 x per 4 weken. Advies inname/toediening: Toedienen als i.v. infusie gedurende 30 minuten Subcutaan ≥ 2 jaar en 10 tot 25 kg 50 mg/dosis 1 x per week. ≥ 2 jaar en 25 tot 50 kg 87,5 mg/dosis 1 x per week. ≥ 2 jaar en ≥ 50 kg 125 mg/dosis 1 x per week.

Therapieresistente Focale Segmentale GlomeruloSclerose (FSGS)

Intraveneus 2 jaar tot 18 jaar en < 75 kg [3] 10 mg/kg/dosis, éénmalig. Indien nodig kunnen meerdere doses gegeven worden; de eerste 3 doses om de 2 weken, daarna elke 4 weken doseren. Advies inname/toediening: Toedienen als i.v. infusie gedurende 30 minuten. Er is weinig evidence omtrent het gebruik van abatacept bij kinderen met FSGS. Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (nefrologie) die ervaring heeft met het gebruik van abatacept voor deze indicatie. 6 jaar tot 18 jaar en 75 tot 100 kg [3] 750 mg/dosis, éénmalig. Indien nodig kunnen meerdere doses gegeven worden; de eerste 3 doses om de 2 weken, daarna elke 4 weken doseren.. Advies inname/toediening: Toedienen als i.v. infusie gedurende 30 minuten. Er is weinig evidence omtrent het gebruik van abatacept bij kinderen met FSGS. Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (nefrologie) die ervaring heeft met het gebruik van abatacept voor deze indicatie. 6 jaar tot 18 jaar en ≥ 100 kg [3] 1.000 mg/dosis, éénmalig. Indien nodig kunnen meerdere doses gegeven worden; de eerste 3 doses om de 2 weken, daarna elke 4 weken doseren. Advies inname/toediening: Toedienen als i.v. infusie gedurende 30 minuten. Er is weinig evidence omtrent het gebruik van abatacept bij kinderen met FSGS. Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (nefrologie) die ervaring heeft met het gebruik van abatacept voor deze indicatie.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Vaak: infectie van de bovenste luchtwegen (waaronder sinusitis, nasofaryngitis en rhinitis), otitis (media en externa), hematurie, pyrexie.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): bovensteluchtweginfecties (waaronder tracheïtis, nasofaryngitis en sinusitis).

Vaak (1-10%): infecties van de lagere luchtwegen (inclusief bronchitis), pneumonie, influenza en bij COPD tevens COPD-exacerbaties. Urineweginfecties, herpes infecties (waaronder herpes simplex, orale herpes en herpes zoster), hoest, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, mondulcera, stomatitis aphthosa, dyspepsie, huiduitslag (inclusief dermatitis), hypertensie, vermoeidheid, asthenie, hoofdpijn, gestoorde leverfunctie.

Soms (0,1-1%): gastritis, rinitis, oorinfectie, tandinfectie, sepsis, skeletspierstelselinfecties, huidabces, verminderde gezichtsscherpte, conjunctivitis, droge ogen, droge huid, erytheem, overmatig zweten, urticaria, alopecia, jeuk, acne, overgevoeligheidsreacties, artralgie, pijn in de extremiteiten, meer kans op bloeduitstortingen, psoriasis, onychomycose, depressie, angst, slaapstoornis (inclusief slapeloosheid), amenorroe, menorragie, exacerbatie van astma of COPD, bronchospasmen, piepen, dyspneu, keelbeklemming, hypotensie, opvliegers, blozen, tachycardie, bradycardie, duizeligheid, palpitaties, vasculitis, migraine, paresthesieën, pyelonefritis, gewichtstoename, trombocytopenie, leukopenie, huidpapilloom, basaalcelcarcinoom.

Zelden (0,01-0,1%): bacteriëmie, bekkenontsteking, tuberculose, maag-darminfectie, lymfoom, maligne longneoplasie, plaveiselcelcarcinoom.

Gemeld zijn beklemd gevoel in de keel en dyspneu na subcutane injectie.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Ernstige en onbeheersbare infecties zoals sepsis en opportunistische infecties. De behandeling niet beginnen bij actieve infecties met inbegrip van chronische of lokale infecties.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

(Reacivatie van) Infecties: wees door de verminderde afweer voorzichtig bij ouderen, bij een voorgeschiedenis van recidiverende infecties of bij onderliggende ziekten die een predispositie kunnen vormen voor infecties. Bij ouderen (> 65 j.) komen ernstige infecties vaker voor. Bij COPD zijn met abatacept ernstige bijwerkingen gezien, waaronder COPD-exacerbaties. Voorafgaand aan behandeling controleren op latente tuberculose en virale hepatitis. Bij overzetten van een TNF-α-blokker op abatacept controleren op tekenen van infecties. Bij optreden van een ernstige infectie de behandeling staken.

De afweer tegen maligniteiten kan mogelijk wordt aangetast. De mogelijke rol van abatacept op de ontwikkeling van maligniteiten is onbekend. Patiënten – in het bijzonder bij risicofactoren voor huidkanker – regelmatig controleren op aanwezigheid van niet-melanotische huidkanker.

Controleer op tekenen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) zoals ontwikkeling of verergering van neurologische, cognitieve of gedragsmatige afwijkingen. Gevallen van PML zijn gemeld, meestal in combinatie met andere immunosuppressieve medicatie. Bij vermoeden van PML de behandeling onderbreken en passende diagnostiek verrichten. Als de diagnose PML wordt bevestigd de behandeling definitief staken.

Bij ernstige allergische of anafylactische reacties de behandeling permanent staken.

Bij het uitvoeren van werkzaamheden rekening houden met verminderde gezichtsscherpte en duizeligheid.

Een test voor bloedglucose die glucosedehydrogenase pyrroloquinolinequinone (GDH-PQQ) bevat, niet gebruiken.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Relevant:
Bij combinatie met de TNF-α-antagonist etanercept is een hogere incidentie van ernstige infecties waargenomen dan bij behandeling met etanercept alleen. De combinatie met een TNF-α-antagonist wordt ontraden.

Abatacept heeft een interactie met vaccins, zie inleidende tekst Immunomodulantia. De fabrikant ontraadt vaccinatie met levende micro-organismen tijdens of binnen 3 maanden na staken van abatacept. Verder wordt vaccinatie met levende micro-organismen ontraden bij neonaten tot ten minste 14 weken na de laatste toediening van abatacept aan de moeder tijdens de zwangerschap. Lareb raadt vaccinatie van het kind met levend verzwakte vaccins in het eerste levensjaar af.

Niet beoordeeld:
De veiligheid en effectiviteit van combinatie met anakinra of rituximab staat niet vast.

Vaccinaties met gedode verwekker of afgeleid antigeen zijn tijdens immunosuppressieve therapie mogelijk minder effectief door een verminderde immuunrespons. Ong. 50% van de patiënten ontwikkelden voldoende antistoftiters na toediening van pneumokokkenvaccin, en ong. 60% na toediening van influenzavaccin.

Immunomodulantia algemeen:

Relevant:
Levende vaccins: 
Bij immunomodulantia met immunosuppressieve werking* kan vaccinatie met levende micro-organismen een gegeneraliseerde infectie veroorzaken. De NVR-richtlijn Biologicals ontraadt vaccinatie met levende micro-organismen tijdens gebruik van deze middelen. 

Bij sommige middelen adviseert de fabrikant het middel een bepaalde termijn voorafgaand aan de vaccinatie met levende micro-organismen te staken, en na een bepaalde termijn te hervatten. Ook ontraadt de fabrikant van sommige middelen vaccinatie met levende micro-organismen bij neonaten, zoals het BCG- en Rotavirus-vaccin. Voor meer informatie wordt verwezen naar de stofteksten van de individuele stoffen.

Niet-levende vaccins: 
Tijdens gebruik van middelen met immunosuppressieve werking* kunnen vaccinaties met gedode verwekker of afgeleid antigeen minder effectief zijn door een verminderde immuunrespons. In sommige gevallen kan het vaccin herhaald worden of kan een titerbepaling worden gedaan. Zie ook de LCI-richtlijn Vaccinatie bij chronisch inflammatoire aandoeningen.

Immunocyanine: 
De werking van immunocyanine kan worden verminderd door middelen met een immunosuppressieve werking*.

*De volgende immunomodulantia hebben een immunosuppressieve werking: 

• Calcineurineremmers: voclosporine.
• Immunomodulantia bij transplantatie: azathioprine, basiliximab, belatacept, ciclosporine, everolimus, imlifidase, mycofenolzuur, sirolimus, tacrolimus en thymocytenimmunoglobuline. 
• Immunomodulantia tegen lymfocyten: abatacept, alemtuzumab, belimumab, inebilizumab, leflunomide, lymfocytenimmunoglobuline, natalizumab, ocrelizumab, ofatumumab, teriflunomide en ublituximab. 
• Interleukineremmers: anakinra, bimekizumab, brodalumab, canakinumab, guselkumab, ixekizumab, lebrikizumab, mirikizumab, risankizumab, sarilumab, satralizumab, secukinumab, spesolimab, tildrakizumab, tocilizumab, tralokinumab en ustekinumab. 
• JAK-remmers: abrocitinib, baricitinib, deucravacitinib, filgotinib, ritlecitinib, tofacitinib en upadacitinib. 
• Sfingosine-1-fosfaat-receptormodulatoren: etrasimod, fingolimod, ozanimod, ponesimod en siponimod. 
• TNF-alfa-antagonisten: adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab en infliximab. 
• Overige Immunomodulantia: anifrolumab, apremilast, avacopan, crovalimab, diroximelfumaraat, eculizumab, efgartigimod alfa, iptacopan, pegcetacoplan, pirfenidon, ravulizumab, rozanolixizumab, sutimlimab, temsirolimus en zilucoplan. 

Geen interactie:
In de literatuur is onvoldoende onderbouwing voor interactie met allergenen.

SELECTIEVE IMMUNOSUPPRESSIVA
	Apremilast Otezla	L04AA32
	Leflunomide Arava	L04AA13
	Mycofenolaatmofetil Cellcept, Myfenax	L04AA06
	Thymocyten immunoglobuline ATG	L04AA04
	Upadacitinib Rinvoq	L04AA44

OVERIGE IMMUNOSUPPRESSIVA
	Azathioprine Imuran, Jayempi	L04AX01
	Methotrexaat Emthexate, Metoject, Injexate	L04AX03

TUMORNECROSEFACTOR-ALFA-ANTAGONISTEN
	Adalimumab Humira, Amgevita, Hyrimoz, Idacio, Imraldi, Yuflyma	L04AB04
	Etanercept Enbrel	L04AB01
	Golimumab Simponi	L04AB06
	Infliximab Remicade, Inflectra, Flixabi, Remsima, Zessly	L04AB02

INTERLEUKINEREMMERS
	Anakinra Kineret	L04AC03
	Basiliximab Simulect	L04AC02
	Canakinumab Ilaris	L04AC08
	Ixekizumab Taltz	L04AC13
	Satralizumab Enspryng	L04AC19
	Secukinumab Cosentyx	L04AC10
	Spesolimab Spevigo	L04AC22
	Tocilizumab RoActemra, Tyenne, Avtozma	L04AC07
	Ustekinumab Stelara	L04AC05

CALCINEURINEREMMERS
	Ciclosporine Neoral, Sandimmune	L04AD01
	Tacrolimus Prograft, Modigraf, Adport, Tacni, Advagraf, , Envarsus, Conferoport, Dailiport, Tacforius	L04AD02

FINGOLIMOD
	Fingolimod Gilenya	L04AE01

TOFACITINIB
	Tofacitinib Xeljanz	L04AF01

BARICITINIB
	Baricitinib Olumiant	L04AF02

RITLECITINIB
	Ritlecitinib Litfulo	L04AF08

BELIMUMAB
	Belimumab Benlysta	L04AG04

SIROLIMUS
	Sirolimus Rapamune	L04AH01

EVEROLIMUS
	Everolimus Afinitor, Certican	L04AH02

ECULIZUMAB
	Eculizumab Soliris, Epysqli	L04AJ01

RAVULIZUMAB
	Ravulizumab Ultomiris	L04AJ02

TERIFLUNOMIDE
	Teriflunomide Aubagio	L04AK02

Referenties

1. Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, SPC Orencia (EU/1/07/389/001->003) 12-04-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. A van Royen. , Expert opinie sectie kinderreumatologie JIA 2-6 jaar., 9 april 2015
3. Yu CC et al. , Abatacept in B7-1-positive proteinuric kidney disease., N Engl J Med., 2013, 19;369(25), 2416-23
4. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 8-11-2025
5. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (eigenschappen, bijwerkingen, contra-indicaties, waarschuwingen&voorzorgen), Geraadpleegd 8-11-2025, Geraadpleegd 17 feb 2016

Wijzigingen

• 27 november 2025 14:42: Doseeradvies bij subcutane toepassing bij JIA toegevoegd
• 27 november 2025 14:42: Reset suggestie versie
• 18 februari 2016 14:02: NIEUW TOEGEVOEGD EB ADVIES
• 18 februari 2016 14:02: NIEUW TOEGEVOEGD