Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

In een subgroep van kinderen (gemiddelde leeftijd: 10 jaar), werd rupatadine snel geabsorbeerd na toediening van een gemiddelde dosis van 5 mg rupatadine met een gemiddelde Tmax van 0,5 uur na inname. De gemiddelde Cmax was 2,5 ng/ml na een eenmalige orale dosis. Qua blootstelling was het gemiddelde totale oppervlak onder de curve (AUC) 8,86 ng·uur/ml. Al deze waarden zijn vergelijkbaar aan de waarden verkregen bij volwassenen en adolescenten.

De gemiddelde eliminatie halfwaardetijd van rupatadine bij kinderen was 3,12 uur, hetgeen korter is dan die voor de tabletten bij volwassenen en adolescenten.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Ongewenste hulpstoffen

De drank (1 mg/ml) bevat propyleenglycol 200 mg/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Drank:
Vaak (1–10%): hoofdpijn, slaperigheid.
Soms (0,1–1%): hogeluchtweginfecties, influenza. Duizeligheid, vermoeidheid. Misselijkheid. Eczeem, nachtzweten. Neutropenie, eosinofilie.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid. Vermoeidheid, asthenie. Droge mond.

Soms (0,1-1%): verhoogde eetlust, gewichtstoename, dorst, malaise, koorts. Concentratiestoornis, irritatie. Neusbloeding, rinitis, droge neus, hoesten, droge keel, keelpijn, faryngitis. Misselijkheid, dyspepsie, braken, buikpijn, obstipatie, diarree. Huiduitslag. Rugpijn, spierpijn, gewrichtspijn. Verhoging van creatinekinase, ASAT, ALAT, abnormale leverfunctietesten.

Zelden (0,01–0,1%): tachycardie, hartkloppingen. Overgevoeligheidsreacties waaronder anafylaxie, angio-oedeem en urticaria.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

QT-verlenging: Rupatadine tot tienmaal de therapeutische dosis gaf geen effecten op het ECG. Wees desondanks voorzichtig bij aanwezigheid van risicofactoren voor QT-verlenging zoals bradycardie, hypokaliëmie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, aanhoudende proaritmische condities, en congenitale of verworven QT-verlenging.

Allergietesten: Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Rupatadine is substraat voor CYP3A4.

Niet relevant:
De AUC kan toenemen bij combinatie met een krachtige CYP3A4-remmer.

Niet beoordeeld:
Grapefruitsap kan de biologische beschikbaarheid verhogen door remming van CYP3A4. Grapefruitsap verhoogt de systemische opname ong. 3.5-voudig. Een klinisch relevant effect is echter niet waarschijnlijk.

• ADEMHALINGSSTELSEL
• ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

Referenties

1. J. Uriach & Cía., S.A., SmpC Rupafin (RVG 108903) 29-05-14, www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 13 jan 2015
2. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria, www.ndvd.nl, 03-12-2015
3. Zuberbier T, et al,, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy,, 2014, Jul;69(7), 868-87
4. Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 4-5-2025
5. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 4-5-2025

Wijzigingen

• 04 april 2016 14:32: Nav richtlijn Chronische Spontane Urticaria en aanvullende mail samenstellers richtlijn is de mogelijkheid toegevoegd om dosering op te hogen tot 4 x de dagdosering
• 07 september 2015 13:45: Netelroos toegevoegd als indicatie
• 07 september 2015 13:45: Netelroos toegevoegd als indicatie
• 07 september 2015 13:45: Netelroos toegevoegd als indicatie
• 13 januari 2015 12:23: Leeftijdscategorie aangepast nav herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin.
• 13 januari 2015 12:23: Leeftijdscategorie toegevoegd obv herziening produktinformatie (SmPC) Rufadin

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering