Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Trombolytische behandeling van verstopping van centraal veneuze catheter (CVC)
Toedieningsweg niet van toepassing 1 maand tot 18 jaar [3] [4] 7.500 - 10.000 IE/dosis, éénmalig in 2 ml fysiologisch zout. Na 5 à 10 min proberen de lijn open te spuiten; lukt dat niet, dan de procedure herhalen. Vervolgens wordt gedurende 12 uur heparine (5 IE/kg/uur) aan de infusievloeistof toegevoegd om hernieuwde occlusie te voorkomen..

Trombolyse

Intraveneus 0 jaar tot 18 jaar [2] Startdosering: 4.400 IE/kg/dosis, bolus. Onderhoudsdosering: 4.400 IE/kg/uur, continu infuus gedurende 6-12 uur. Trombolyse alleen toepassen indien er sprake is van een levensbedreigende trombus of een trombus dat een ledemaat of een orgaan bedreigd. Behandeling door of na overleg met een kinderarts-specialist (hematoloog) die ervaring heeft met gebruik van urokinase voor deze indicatie.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zeer vaak (> 10%): asymptomatische verlaging van hematocrietwaarden. (Verergering van) hematomen of blauwe plekken. Bloedingen uit wonden/punctieplaats. Vaak (1–10%): bloedingen (intracranieel, gastro-intestinaal, retroperitoneaal, van tandvlees, neusbloeding). Koorts. Microhematurie. Embolie. Soms (0,1–1%): urogenitale bloedingen. Koude rillingen. Beroerte. Zelden (0,1–1%): levensbedreigende bloedingen, intrahepatische bloedingscomplicaties. Allergische reacties (voorbijgaande roodheid, urticaria, dyspneu, hypotensie). Zeer zelden (< 0,01%): anafylaxie. Tijdelijke verhoging van transaminasewaarden.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contraindicaties bij kinderen

cave verhoogde bloedingsneiging: puncties, en OK zijn gecontraindiceerd tijdens systemisch werkzame urokinase.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Actieve klinisch relevante bloedingen. Recente operatie. Verhoogde gevoeligheid voor bloedingen bijvoorbeeld ten gevolge van ernstige trombocytopenie, recente maag-darmbloedingen, slokdarmvarices, maag-darmstelselaandoeningen (zoals maligne tumoren, maagzweer, duodenumzweer, acute colitis ulcerosa), ernstige leveraandoeningen, ernstige nierfunctiestoornis, urogenitale aandoeningen (zoals maligne tumoren, urolithiasis), recente bevalling, (dreigende) abortus, vermoede placenta praevia, recente orgaanbiopsie, recente lumbaalpunctie, recente punctie van niet-comprimeerbare vaten (≤ 4 weken), intramusculaire injectie, translumbale aortografie (≤ 4 weken), recente operatie tot primaire wondgenezing, neoplasma, intracranieel aneurysma, cerebrale trombus (ook in de anamnese), arterieveneuze afwijking, aneurysma dissecans, longaandoeningen (zoals caverneuze tuberculose of bronchiëctasieën), recente langdurige externe hartmassage (≤ 10 dagen), recent trauma, recente thoraxoperatie, recente neurochirurgie (≤ 2 maanden). Stollingsstoornissen (zoals hemorragische diathese). Acute cerebrovasculaire manifestatie (zoals intracraniële bloeding, recent cerebrovasculair accident). Ernstige ongecontroleerde hypertensie (diastolisch boven 100 mm Hg; systolisch boven 200 mm Hg, hypertensieve retinopathie graad III of IV). Acute pancreatitis, sepsis, pericarditis, bacteriële endocarditis.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Strenge indicatiestelling, uitsluitend toepassen na overleg hematoloog.

Toediening: bij voorkeur via catheter waarop trombus is gelegen. Tijdens trombolyse geen heparine
Controles voorafgaand aan behandeling: Labcontrole: APTT, PT, VBB, d-dimer, fibrinogeen. Bij neonaten: echo cerebrum

Voorwaarden voor behandeling met urokinase:
Trombo’s > 50-100 x109/L in zieke patiënten
Trombo’s > 50 x109/L in stabiele patiënten
Fibrinogeen > 1.0 mg/L
Normale of minimaal verlengde PT en APTT
 
Bij laag aantal trombocyten: trombocyten transfusie
Bij laag fibrinogeen: plasma transfusie

In geval van ernstige bloedingen kan als antidotum tranexaminezuur (Cylclokapron) worden gegeven. Risicofactoren zijn onder andere een recente bloeding, operatie, ulcus pepticum, colitis ulcerosa.
 

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Voorzichtigheid is geboden bij matige bloedstollingsstoornissen, ernstige cerebrovasculaire stoornissen die niet gecontra–indiceerd zijn, matige arteriële hypertensie, matige trombocytopenie, vermoede trombus in de linker hartkamer, septische trombotische aandoening in de voorgeschiedenis of wanneer een bloedingshaard moeilijk te bereiken is. Bij hoge leeftijd (> 75 jaar) de effectiviteit van trombolyse afwegen tegen de toenemende kans op een hersenbloeding. Bij atriumfibrilleren of andere aandoeningen met meer kans op cerebrale embolie kan behandeling met urokinase gevaarlijk zijn door een toename van de kans op bloedingen in het infarctgebied. Na hartmassage is er meer kans op complicaties door bloedingen. Arteriële of veneuze invasieve procedures vóór en tijdens behandeling met urokinase zoveel mogelijk vermijden om de kans op bloedingen te beperken. Indien ernstige spontane bloedingen optreden de behandeling onmiddellijk staken. De behandeling dient altijd klinisch plaats te vinden, met voldoende laboratoriumfaciliteiten en voorzieningen om ernstige bloedingen te kunnen behandelen. I.m. injecties en het gebruik van stugge katheters vermijden gedurende de behandeling.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Niet beoordeeld: anticoagulantia of trombocytenaggregatieremmers verhogen het risico op bloedingen.

Tranexaminezuur heeft een antagonistische werking, waarvan therapeutisch gebruik wordt gemaakt bij overdosering van trombolytica.

 

VITAMINE K-ANTAGONISTEN
	Acenocoumarol	B01AA07
	Fenprocoumon Marcoumar	B01AA04

HEPARINEGROEP
	Dalteparine Fragmin	B01AB04
	Danaparoide Orgaran	B01AB09
	Enoxaparine	B01AB05
	Heparine Heparine Leo	B01AB01
	Heparine Heparine Leo	B01AB01
	Nadroparine Fraxiparine, Fraxodi	B01AB06
	Tinzaparine Innohep	B01AB10

TROMBOCYTENAGGREGATIEREMMERS EXCL HEPARINE
	Acetylsalicylzuur (carbasalaatcalcium) Aspirine, Aspro, Alka-Seltzer (acetylsalicylzuur), Ascal (carbasalaatcalcium)	B01AC06
	Clopidogrel Plavix, Grepid, Iscover	B01AC04
	Epoprostenol Flolan, Veletri	B01AC09

ENZYMEN
	Alteplase (r-tPA) Actilyse, Actilyse Cathflow	B01AD02

DIRECTE TROMBINEREMMERS
	Dabigatran Pradaxa	B01AE07

OVERIGE ANTITHROMBOTICA
	Defibrotide Defitelio	B01AX01

DIRECTE REMMERS VAN FACTOR XA
	Rivaroxaban Xarelto	B01AF01

Referenties

1. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 28 nov 2014
2. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 28 nov 2014
3. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
4. CBO, Richtlijn Diagnostiek, preventie en behandeling van veneuze trombo-embolie en secundaire preventie van arteriele trombose, www.cbo.nl, 2009, 162
5. Kamps WA et al, Werkboek ondersteundende behandeling kinderoncologie, VU Uitgeverij, 2005
6. NVK, Werkboek kinderhematologie, www.hematologienederland.nl, 30 sept 2012

Wijzigingen