De rubriek ‘eigenschappen’ geeft een samenvatting van de farmacodynamiek van het middel. De eigenschappen worden met toestemming overgenomen uit het Farmacotherapeutisch Kompas.
De rubriek farmacokinetiek beschrijft hoe het lichaam het geneesmiddel opneemt, verdeeld en verwerkt en hoe het geneesmiddel het lichaam weer verlaat. De volgende parameters zijn van belang om de juiste dosis voor een kind te interpreteren in relatie tot dezelfde gegevens bij volwassenen of andere leeftijdscategorieën:
Er wordt van artsen verwacht dat zij zorgvuldig omgaan met het off-label voorschrijven van geneesmiddelen. Het is dan ook een essentiële voorwaarde voor voorschrijvers om te weten of een voorschrift off-label is. Dit is tevens van belang om de bewustwording omtrent off-label voorschrijven onder artsen te vergroten en om ouders en kinderen te informeren over de off-label toepassing aangezien de informatie in de bijsluiter kan afwijken van het off-label voorschrift.
De registratiestatus van het geneesmiddel voor kinderen, zoals opgenomen in het Kinderformularium is ontleend aan verschillende SmPC teksten, zoals deze te vinden zijn op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.geneesmiddeleninformatiebank.nl). Indien in rubriek 4.1 en/of 4.2 expliciet een indicatie en/of dosis voor kinderen wordt genoemd, is het middel geregistreerd voor kinderen. Desondanks kan het doseeradvies van het Kinderformularium afwijken van de registratie. Bijvoorbeeld wanneer het middel ook bij jongere kinderen wordt toegepast, bij andere indicaties, via een andere toedieningsweg of in hogere of lagere doseringen.
De rubriek ‘Label dosisadvies Kinderformularium’ geeft aan of er sprake is van on-label dan wel off-label gebruik wanneer de aanbevelingen van het Kinderformularium worden gevolgd.
De pop-up 'Toon SmPC tekst" geeft de geregistreerde indicaties, leeftijdscategorieën en doseringen weer.
Toon SmPC tekst Toon SmPC tekstOnder toedieningsvormen wordt een overzicht gegeven van de toedieningsvormen en sterktes die in Nederland op de markt zijn en die relevant (kunnen) zijn voor de behandeling van kinderen. Met deze rubriek streeft het Kinderformularium naar het informeren van zorgverleners over de mogelijke toedieningsvormen, zodat de juiste afwegingen en keuzes kunnen worden gemaakt. Door de vele producten op de markt, wisselingen daarin, tekorten en beschikbaarheidsproblemen, is het niet mogelijk om te allen tijde volledig en up-to-date te zijn. Overleg tussen apotheker en voorschrijver kan noodzakelijk zijn om na te gaan wat de beste mogelijkheid is voor de individuele patiënt. Het overzicht is niet beperkend bedoeld. Ook toedieningsvormen die niet in het overzicht zijn opgenomen, bijvoorbeeld preparaten met gereguleerde afgifte, kunnen een geschikte keuze zijn voor de individuele patient.
- Wanneer in Nederland geen geschikte toedieningsvorm voor kinderen beschikbaar is, wordt in enkele gevallen ook informatie opgenomen over kind-specifieke formuleringen die vanuit het buitenland geïmporteerd kunnen worden.
- Toedieningsvormen voor toedieningswegen waarvoor geen doseeradvies in het Kinderformularium is opgenomen, worden niet opgenomen in het overzicht. Dit betekent niet dat deze toedieningsvormen ongeschikt zijn voor kinderen.
- Waar mogelijk en relevant bevat deze rubriek ook informatie over hulpstoffen met ongewenste effecten bij kinderen in de verschillende preparaten.
Interpretatie dosis adviezen |
---|
|
De adviezen voor dosisaanpassing gelden voor kinderen ouder dan 3 maanden met een verminderde nierfunctie. Bij jongere kinderen is nierfunctie nog niet volledig ontwikkeld en is hier reeds rekening mee gehouden bij het opstellen van het doseeradvies.
De hoeveelheid wetenschappelijke literatuur over de toepassing van geneesmiddelen bij kinderen met een verminderde nierfunctie is zeer beperkt. Daarom wordt in afwezigheid van specifieke wetenschappelijke literatuur het doseeradvies van de KNMP voor volwassenen met verminderde nierfunctie als uitgangspunt genomen. Deze met literatuur onderbouwde adviezen zijn opgesteld door een werkgroep van nefrologen, klinisch farmacologen en (ziekenhuis) apothekers. Daarnaast worden ook de adviezen uit de SmPC en het boek “Drug prescribing in renal failure” (Aronoff et al. 2007) geraadpleegd. Deze adviezen zijn echter niet leidend, maar dienen enkel als realiteitscheck, gezien het gebrek aan onderbouwing. Daarom worden deze bronnen ook niet in het Kinderformularium vermeld.
De doseeradviezen van de KNMP voor volwassenen met een verminderde nierfunctie worden vervolgens in overleg met kindernefrologen overeenkomstig vertaald naar doseeradviezen voor kinderen met een verminderde nierfunctie.
Indien er specifieke bijwerkingen bij kinderen zijn gemeld of het voorkomen van de bijwerking (frequentie) afwijkt van de bijwerkingen zoals die gerapporteerd zijn bij volwassenen, wordt deze informatie in deze rubriek opgenomen. Deze rubriek dient te worden gelezen als een aanvulling op de rubriek bijwerkingen algemeen.
Algemene informatie over bijwerkingen wordt met toestemming overgenomen uit het Farmacotherapeutisch Kompas. De informatie uit het Kompas is voornamelijk gebaseerd op de informatie over bijwerkingen in de SmPC. Deze informatie heeft meestal betrekking op volwassenen. Specifieke informatie over bijwerkingen bij kinderen is opgenomen in de rubriek bijwerkingen bij kinderen.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Indien er specifieke contra-indicaties bij kinderen gelden, wordt deze informatie in deze rubriek opgenomen. Deze rubriek dient te worden gelezen als een aanvulling op de rubriek contra-indicaties algemeen.
Algemene informatie over contra-indicaties wordt met toestemming overgenomen uit het Farmacotherapeutisch Kompas. De informatie uit het Kompas is voornamelijk gebaseerd op de informatie over contra-indicaties in de SmPC. Deze informatie heeft meestal betrekking op volwassenen. Specifieke informatie over contra-indicaties bij kinderen is opgenomen in de rubriek contra-indicaties bij kinderen.
Indien er specifieke waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen gelden, wordt deze informatie in deze rubriek opgenomen. Deze rubriek dient te worden gelezen als een aanvulling op de rubriek waarschuwingen en voorzorgen algemeen.
Algemene informatie over waarschuwingen en voorzorgen wordt met toestemming overgenomen uit het Farmacotherapeutisch Kompas. De informatie uit het Kompas is voornamelijk gebaseerd op de informatie over waarschuwingen en voorzorgen in de SmPC. Specifieke waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen zijn opgenomen in de rubriek waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen.
Informatie over interacties wordt met toestemming overgenomen uit het Informatorium Medicamentorum van de KNMP.
Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.
ALLERGENEN | ||
---|---|---|
Grazax, Oralair
|
V01AA02 | |
Acarizax, Actair
|
V01AA03 |
ALLE OVERIGE THERAPEUTISCHE MIDDELEN | ||
---|---|---|
V03AB16 | ||
V03AE07 | ||
V03AC03 | ||
Ferriprox
|
V03AC02 | |
Desferal
|
V03AC01 | |
Proglicem
|
V03AH01 | |
Digitalis antidot
|
V03AB24 | |
V03AB27 | ||
V03AE05 | ||
Anexate
|
V03AB25 | |
Rescuvolin, VoriNa
|
V03AF03 | |
V03AB19 | ||
Cyanokit
|
V03AB33 | |
Kajodan
|
V03AB21 | |
Uromitexan
|
V03AF01 | |
V03AB17 | ||
V03AB15 | ||
V03AB06 | ||
Toxogonin
|
V03AB13 | |
Sorbisterit Ca-resonium, Resonium A
|
V03AE01 | |
V03AB14 | ||
Fasturtec
|
V03AF07 | |
Renagel, Renvela
|
V03AE02 | |
Bridion
|
V03AB35 |
DIAGNOSTICA | ||
---|---|---|
V04CE |
ALGEMENE VOEDINGSSTOFFEN | ||
---|---|---|
V06DD | ||
V06DD |
Waar mogelijk verwijst deze rubriek naar de TDM adviezen van de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) op www.tdm-monografie.org
Waar mogelijk verwijst deze rubriek naar de informatie over intoxicaties van het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) op www.toxicologie.org