Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Geen informatie

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Syndroom van Lennox-Gastault, niet reagerend op andere anti-epileptica

Oraal 4 jaar tot 14 jaar [1] Startdosering: 7,5 - 15 mg/kg/dag in 2 - 3 doses. Onderhoudsdosering: Met intervallen van tenminste een week ophogen met 7,5-15 mg/kg/dag tot 15 - 45 mg/kg/dag in 3 - 4 doses. Max: 3.600 mg/dag. Bij het begin van de felbamaat therapie moet de dosis van gelijktijdig toegediende carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en/of valproïnezuur met 20 tot 30% verminderd worden 14 jaar tot 18 jaar [1] Startdosering: 600 - 1.200 mg/dag in 2 - 3 doses. Onderhoudsdosering: met intervallen van ongeveer een week dosis ophogen met 600 mg tot 1.200 mg per dag tot 1.200 - 3.600 mg/dag in 3 - 4 doses. Max: 3.600 mg/dag. Bij het begin van de felbamaat therapie moet de dosis van gelijktijdig toegediende carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital en/of valproïnezuur met 20 tot 30% verminderd worden.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR 50-80 ml/min/1.73 m2
dosisaanpassing is niet nodig
GFR 10-50 ml/min/1.73 m2
start met 50% van de normale dosering, vervolgens dosering met intervallen van 2 weken verhogen
GFR < 10 ml/min/1.73 m2 
een algemeen advies wordt niet gegeven.

Informatie
Bij verminderde nierfunctie nemen halfwaardetijd en AUC van felbamaat toe. Hierdoor is het risico op bijwerkingen verhoogd.

Klinische gevolgen
Bijwerkingen zijn onder andere misselijkheid, braken, dyspepsie, buikpijn, anorexie, gewichtsverlies, slaperigheid, slapeloosheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, dubbelzien, abnormaal zien en ataxie.

Bijwerkingen bij kinderen

Vaak (1-10%): infecties van de bovenste luchtwegen

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): misselijkheid, braken, abdominale pijn, dyspepsie, gewichtsverlies, anorexia, slapeloosheid/slaperigheid, ataxie, duizeligheid, hoofdpijn, dubbelzien, visusstoornissen, vermoeidheid.

Soms (0,1-1%): hypofosfatemie, spraakstoornissen, depressie, angst, huiduitslag, abnormale gang.

(Zeer) zelden (< 0,1%): bloeddyscrasieën (aplastische anemie, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie), hepatotoxiciteit; (voor beide afwijkingen in 30% van de gevallen met fatale afloop), ernstige overgevoeligheidsreacties (toxische epidermale necrolyse, bulleuze eruptie, Stevens-Johnsonsyndroom), anafylactische shock, toename van de epilepsie-aanvallen.

 

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

• bloeddyscrasie;
• verstoorde leverfunctie.
   

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

De patiënt voor de behandeling op de hoogtestellen van de zeer ernstige bijwerkingen, als aplastische anemie en leverinsufficiëntie, die fataal kunnen zijn.

Hematologisch bloedbeeld en leverfunctietesten (ASAT, ALAT, bilirubine) vóór het begin en gedurende de behandeling elke 2 weken bepalen. Bij verschijnselen zoals ecchymose, petechiën, bloedingen of verschijnselen van infectie en/of anemie onmiddellijk het bloedbeeld controleren; bij icterus, anorexia, misselijkheid, braken en bij abdominale pijn de leverfunctie. Bij neutropenie (neutrofielen < 1500/mm³) en/of trombocytopenie (trombocyten < 150.000/mm³) of bij klinisch significante leverfunctiestoornissen de behandeling staken.

Wees voorzichtig bij bewezen overgevoeligheidsreacties op andere carbamaten. Bij optreden van overgevoeligheidsreacties de behandeling onmiddellijk staken.

De dosering niet abrupt staken, tenzij noodzakelijk en onder nauwgezet medisch toezicht.

Zorg voor een goede hydratie van de patiënt om het risico van kristalurie te verkleinen.

Controle op verschijnselen van zelfmoordgedachten en -gedrag wordt aanbevolen.

De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij kinderen < 4 jaar.

Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen. Vele dagelijkse bezigheden kunnen daarvan hinder ondervinden.

 

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Relevant:
Felbamaat remt het metabolisme van: fenytoïne (bovendien kan fenytoïne de felbamaatconcentratie iets verlagen).

Niet relevant: felbamaat verhoogt de plasmaconcentratie van valproïnezuur, tevens kan valproïnezuur de plasmaconcentratie van felbamaat verhogen.

Niet beoordeeld: felbamaat verlaagt de plasmaconcentratie van carbamazepine met ong. 25% en verhoogt de plasmaconcentratie van de actieve metaboliet, carbamazepine-epoxide, met ong. 50%. Carbamazepine kan de plasmaconcentratie van felbamaat verlagen met ong. 20%.

Felbamaat verhoogt de AUC van fenobarbital met ong. 25%. Fenobarbital verlaagt de plasmaconcentratie van felbamaat met ong. 35%.
Felbamaat verlaagt de AUC van gestodeen resp. ethinylestradiol met ong. 42% resp. 13%.

• ZENUWSTELSEL
• ANTI-EPILEPTICA

ANTI-EPILEPTICA

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

BARBITURATEN EN VERWANTE VERBINDINGEN
	Fenobarbital	N03AA02
	Primidon Mysoline	N03AA03

HYDANTOINEDERIVATEN
	Fenytoine Diphantoine, Epanutin	N03AB02

SUCCINIMIDEDERIVATEN
	Ethosuximide Ethymal	N03AD01

BENZODIAZEPINEDERIVATEN
	Clonazepam Rivotril	N03AE01

CARBOXAMIDEDERIVATEN
	Carbamazepine Tegretol	N03AF01
	Oxcarbazepine Trileptal	N03AF02
	Rufinamide Inovelon	N03AF03

VETZUURDERIVATEN
	Valproïnezuur (natriumvalproaat) Depakine, Orfiril	N03AG01
	Vigabatrine Sabril	N03AG04

OVERIGE ANTI-EPILEPTICA
	Brivaracetam Briviact	N03AX23
	Cannabidiol Epidyolex	N03AX24
	Fenfluramine Fintepla	N03AX26
	Gabapentine Neurontin	N03AX12
	Lacosamide Vimpat	N03AX18
	Lamotrigine Lamictal	N03AX09
	Levetiracetam Keppra, Kevesy, Matever	N03AX14
	Perampanel Fycompa	N03AX22
	Pregabaline Lyrica	N03AX16
	Stiripentol Diacomit	N03AX17
	Sultiam Ospolot	N03AX03
	Topiramaat Topamax	N03AX11
	Zonisamide Zonegran	N03AX15

Referenties

1. Merck, Sharpe & Dohme BV , SPC Taloxa (RVG 16889) 12-01-2018, www.cbg-meb.nl
2. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 16 okt 2018
3. Informatorium Medicamentorum. , (Interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 16 okt 2018

Wijzigingen

• 16 oktober 2018 13:39: De monografie is aangepast opv SmPC.
• 19 maart 2015 08:50: De klinische gevolgen bij nierfunctiestoornissen zijn toegevoegd

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering