Kinderformularium

Profylaxe van vitamine D deficiëntie:
< 12 jaar: 667 IE/dag
> 12 jaar: 800-2000 IE/dag
Profylaxe van rachitis:
Prematuren: 200-400 IE/dag
< 1 jaar: 400 IE/dag
> 1 jaar: 400-600 IE/dag

Eigenschappen

Colecalciferol (vitamine D3) speelt een rol bij de skeletopbouw en -instandhouding, onder andere door handhaving van de calcium/fosfaatspiegel. Het bevordert de fosfaat- en calciumabsorptie uit het maag-darmkanaal en de terugresorptie van calcium door de nieren. Verder heeft het belangrijke functies bij de mineralisatie van het bot, de botvorming en de botresorptie. De actieve vorm is calcitriol.

Farmacokinetiek

Geen informatie

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Profylaxe vitamine D deficiëntie, behandeling vitamine D insufficiëntie (bij een 25(OH)D spiegel ≥30 nmol/l)
Oraal Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en < 1250 gr ^{[3] [6] [7]} 600 IE/dag in 1 dosis De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte. Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en ≥ 1250 gr ^{[3] [6] [7]} 400 IE/dag in 1 dosis De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte. a terme neonaat ^{[3] [6] [7] [11] [15]} 400 IE/dag in 1 dosis . Bij donkere huidskleur 800 IE/dag.. 1 maand tot 4 jaar ^{[3] [6] [7] [11] [15]} 400 IE/dag in 1 dosis . Bij donkere huidskleur 800 IE/dag.. 4 jaar tot 18 jaar ^[16] 400 - 600 IE/dag in 1 dosis bij kinderen met een verhoogd risico op vitamine D deficiëntie. Bij kinderen met een donkere huidskleur: 800 IE/dag.

Profylaxe vitamine D deficiëntie, behandeling vitamine D insufficiëntie (bij een 25(OH)D spiegel ≥30 nmol/l)

Oraal
- Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en < 1250 gr
  ^{[3]
  
  [6]
  
  [7]}
  - 600 IE/dag in 1 dosis
  - De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte.
- Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en ≥ 1250 gr
  ^{[3]
  
  [6]
  
  [7]}
  - 400 IE/dag in 1 dosis
  - De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte.
- a terme neonaat
  ^{[3]
  
  [6]
  
  [7]
  
  [11]
  
  [15]}
  - 400 IE/dag in 1 dosis . Bij donkere huidskleur 800 IE/dag..
- 1 maand tot 4 jaar
  ^{[3]
  
  [6]
  
  [7]
  
  [11]
  
  [15]}
  - 400 IE/dag in 1 dosis . Bij donkere huidskleur 800 IE/dag..
- 4 jaar tot 18 jaar
  ^[16]
  - 400 - 600 IE/dag in 1 dosis bij kinderen met een verhoogd risico op vitamine D deficiëntie. Bij kinderen met een donkere huidskleur: 800 IE/dag.

Behandeling vitamine D deficiëntie (25(OH)D spiegel <30 nmol/l)
Oraal Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en < 1250 gr ^[7] 600 IE/dag in 1 dosis De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte. Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en ≥ 1250 gr ^[7] 400 IE/dag in 1 dosis De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte. A terme neonaten 0 maanden tot 3 maanden ^{[5] [7] [8] [9] [14] [15]} Startdosering: 2.000 IE/dag in 1 dosis gedurende 3 maanden. Onderhoudsdosering: 400 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur 800 IE/dag.. Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie. 3 maanden tot 1 jaar ^{[9] [10] [13] [14] [15]} Startdosering: 2.000 IE/dag in 1 dosis Gedurende 3 maanden. . Onderhoudsdosering: 400 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur: 800 IE/dag . Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie. Als alternatief voor een dagelijkse startdosering kan een éénmalige hoge dosering (50.000 IE/dosis) in individuele gevallen overwogen worden. Controleer dan na 3 maanden of de 25(OH)D spiegel genormaliseerd is en zo ja, continueer met de onderhoudsdosering. 1 jaar tot 12 jaar ^{[10] [15]} Startdosering: 3.000 - 6.000 IE/dag in 1 dosis Gedurende 3 maanden. . Onderhoudsdosering: 600 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur: 800 IE/dag. Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie. Als alternatief voor een dagelijkse startdosering kan een éénmalige hoge dosering (150.000 IE/dosis) in individuele gevallen overwogen worden. Controleer dan na 3 maanden of de 25(OH)D spiegel genormaliseerd is en zo ja, continueer met de onderhoudsdosering. 12 jaar tot 18 jaar ^[15] Startdosering: 6.000 IE/dag in 1 dosis Gedurende 3 maanden. . Onderhoudsdosering: 600 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur 800 IE/dag. Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie. Als alternatief voor een dagelijkse startdosering kan een éénmalige hoge dosering (300.000 IE/dosis) in individuele gevallen overwogen worden. Controleer dan na 3 maanden of de 25(OH)D spiegel genormaliseerd is en zo ja, continueer met de onderhoudsdosering.

Behandeling vitamine D deficiëntie (25(OH)D spiegel <30 nmol/l)

Oraal
- Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en < 1250 gr
  ^[7]
  - 600 IE/dag in 1 dosis
  - De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte.
- Prematuren Zwangerschapsduur < 37 weken en ≥ 1250 gr
  ^[7]
  - 400 IE/dag in 1 dosis
  - De dosering vitame D geldt als aanvulling op de hoeveelheid vitamine D die premature neonaten binnenkrijgen met de voeding om zodoende te voldoen aan de totale dagelijkse behoefte.
- A terme neonaten 0 maanden tot 3 maanden
  ^{[5]
  
  [7]
  
  [8]
  
  [9]
  
  [14]
  
  [15]}
  - Startdosering: 2.000 IE/dag in 1 dosis gedurende 3 maanden.
  - Onderhoudsdosering: 400 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur 800 IE/dag..
  - Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie.
- 3 maanden tot 1 jaar
  ^{[9]
  
  [10]
  
  [13]
  
  [14]
  
  [15]}
  - Startdosering: 2.000 IE/dag in 1 dosis Gedurende 3 maanden.
    
    .
  - Onderhoudsdosering: 400 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur: 800 IE/dag .
  - - Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie.
    - Als alternatief voor een dagelijkse startdosering kan een éénmalige hoge dosering (50.000 IE/dosis) in individuele gevallen overwogen worden. Controleer dan na 3 maanden of de 25(OH)D spiegel genormaliseerd is en zo ja, continueer met de onderhoudsdosering.
- 1 jaar tot 12 jaar
  ^{[10]
  
  [15]}
  - Startdosering: 3.000 - 6.000 IE/dag in 1 dosis Gedurende 3 maanden.
    
    .
  - Onderhoudsdosering: 600 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur: 800 IE/dag.
  - - Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie.
    - Als alternatief voor een dagelijkse startdosering kan een éénmalige hoge dosering (150.000 IE/dosis) in individuele gevallen overwogen worden. Controleer dan na 3 maanden of de 25(OH)D spiegel genormaliseerd is en zo ja, continueer met de onderhoudsdosering.
- 12 jaar tot 18 jaar
  ^[15]
  - Startdosering: 6.000 IE/dag in 1 dosis Gedurende 3 maanden.
    
    .
  - Onderhoudsdosering: 600 IE/dag in 1 dosis Bij donkere huidskleur 800 IE/dag.
  - - Zorg voor voldoende calcium inname (minimaal 500 mg/dag) in de voeding of geef calcium suppletie.
    - Als alternatief voor een dagelijkse startdosering kan een éénmalige hoge dosering (300.000 IE/dosis) in individuele gevallen overwogen worden. Controleer dan na 3 maanden of de 25(OH)D spiegel genormaliseerd is en zo ja, continueer met de onderhoudsdosering.

Suppletie bij cystische fibrose
Oraal 1 maand tot 2 jaar ^{[4] [12] [17]} Startdosering: 400 IE/dag in 1 dosis Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig aanpassen op geleide van spiegels naar 400 - 1.000 IE/dag in 1 dosis 2 jaar tot 4 jaar ^{[12] [17]} Startdosering: 400 IE/dag in 1 dosis Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig op basis van spiegels aanpassen naar 400 - 2.000 IE/dag in 1 dosis 4 jaar tot 10 jaar ^{[12] [17]} Startdosering: 600 IE/dag in 1 dosis Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig op basis van spiegels aanpassen naar 600 - 2.000 IE/dag in 1 dosis 10 jaar tot 18 jaar ^{[12] [17]} Startdosering: 600 IE/dag in 1 dosis Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig op basis van spiegels aanpassen naar 600 - 4.000 IE/dag in 1 dosis

Suppletie bij cystische fibrose

Oraal
- 1 maand tot 2 jaar
  ^{[4]
  
  [12]
  
  [17]}
  - Startdosering: 400 IE/dag in 1 dosis
  - Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig aanpassen op geleide van spiegels naar 400 - 1.000 IE/dag in 1 dosis
- 2 jaar tot 4 jaar
  ^{[12]
  
  [17]}
  - Startdosering: 400 IE/dag in 1 dosis
  - Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig op basis van spiegels aanpassen naar 400 - 2.000 IE/dag in 1 dosis
- 4 jaar tot 10 jaar
  ^{[12]
  
  [17]}
  - Startdosering: 600 IE/dag in 1 dosis
  - Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig op basis van spiegels aanpassen naar 600 - 2.000 IE/dag in 1 dosis
- 10 jaar tot 18 jaar
  ^{[12]
  
  [17]}
  - Startdosering: 600 IE/dag in 1 dosis
  - Onderhoudsdosering: Dosering zo nodig op basis van spiegels aanpassen naar 600 - 4.000 IE/dag in 1 dosis

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

VITAMINE A
	Retinol (Vitamine A)	A11CA01

VITAMINE D EN ANALOGE VERBINDINGEN
	Alfacalcidol Etalpha	A11CC03
	Calcitriol Rocaltrol	A11CC04

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Maag- darmklachten (Holmlund-Suila 2012).

Bijwerkingen algemeen

Soms (0,1-1%): hypercalciëmie, hypercalciurie. Zeer zelden (< 0,01%): jeuk, huiduitslag, urticaria. Gemeld zijn overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem of larynxoedeem.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen

Hypercalciëmie, hypercalciurie, nefrolithiase (tenzij de calciumexcretie geen bijdrage aan de steenvorming levert), nefrocalcinose, ernstig nierfunctiestoornis. Sarcoïdose. Hyperparathyroïdie. Pseudohypoparathyroïdisme (omdat daarbij de behoefte aan vitamine D is afgenomen). Hypervitaminose D. Bij de capsule: overgevoeligheid voor pinda's of soja.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Risicofactoren voor een tekort aan vitamine D zijn onvoldoende zonlichtexpositie (in Nederland van oktober tot april, stads- en binnenleven, kleding, zonnebrandcrème), onvoldoende productie van vitamine D in de huid (donkere huid, hoge leeftijd, chronische ziekte), hoog verdelingsvolume bij overgewicht, zwangerschap, coeliakie, bariatrische operaties, gestoorde nierfunctie en sommige medicijnen (o.a. anti-epileptica, tuberculostatica) (Aguirre Castaneda 2012, Öhlund 2017, Rajakumar 2016).

Symptomen van vitamine D deficientie kunnen ook optreden bij prematuur geboren babies, bij zuigelingen die langer dan 6 maanden uitsluitend borstvoeding krijgen zonder aanvullend calciumbevattend voedsel en bij kinderen die een strict vegetarisch dieet volgen. (SmPC)

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Bepaal bij doseringen hoger dan 10.000 IE/dag de plasmawaarden van calcium, fosfaat, magnesium, creatinine en alkalische fosfatase, en het calciumgehalte in de urine; dit dient niet hoger dan 7,5 mmol/24 uur (300 mg/24 uur) te zijn. Voorzichtigheid is geboden bij nierstenen in de anamnese. Bij lichte tot matig gestoorde nierfunctie de calcium-, fosfaat- en 25-OH-vitamine D3-serumspiegels controleren, calcificatie van weke weefsels kan optreden. Bij sarcoïdose kan het metabolisme van vitamine D in de actieve vorm verhoogd zijn, controleer het calciumgehalte in serum en urine. Bij langdurige behandeling de serumspiegels van calcium en creatinine volgen, dit is met name belangrijk bij ouderen die behandeld worden met hartglycosiden en diuretica en bij nierstenen in de anamnese. Bij chronische darm- of pancreasaandoeningen kan de opname van oraal toegediend colecalciferol tekortschieten. Voor een optimale werkzaamheid van vitamine D is een calciuminname van 800–1000 mg noodzakelijk. Plotselinge verhoging van de calciuminname kan leiden tot hypercalciëmie.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties

Niet beoordeeld: enzyminducerende middelen, zoals fenytoïne of fenobarbital, kunnen de plasmaconcentratie verlagen.
Colestyramine kan de absorptie verminderen; colecalciferol moet ten minste 1 uur voor of 4-6 uur na colestyramine worden ingenomen.
Paraffine kan de absorptie verminderen.

Thiaziden kunnen het risico op hypercalciëmie verhogen.
Combinatie met digoxine kan leiden tot hartritmestoornissen.
Corticosteroïden kunnen de werking verminderen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Informatorium Medicamentorum, (Interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 15 juli 2019
ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 15 juli 2019
Holmlund-Suila E., High-dose vitamin d intervention in infants--effects on vitamin d status, calcium homeostasis, and bone strength, J Clin Endocrinol Metab, 2012, 97(11), 4139-47
Aguirre Castaneda R et al, Response to Vitamin D3 Supplementation in Obese and Nonobese Caucasian Adolescents, Horm Res Paediatr, 2012, 78(4), 226-31
Öhlund I et al. , Increased vitamin D intake differentiated according to skin color is needed to meet requirements in young Swedish children during winter: a double-blind randomized clinical trial, Am J Clin Nutr, 2017, Jul;106(1), 105-112
Rajakumar R et al. , Effect of Vitamin D3 Supplementation in Black and in White Children: A Randomized, Placebo-Controlled Trial., J Clin Endocrinol Metab. , 2015, Aug;100(8), 3183-92
Laboratories SMB S.A., SmPC D-Cura 2400 IE (RVG 112993) 11-03-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Noordam C et al, Werkboek Kinderendocrinologie, digitale publicatie op www.nvk.nl (alleen leden), 2010
Gordon, C. M. et al, Treatment of hypovitaminosis D in infants and toddlers, J Clin Endocrinol Metab, 2008, 93 (7), 2716-21
Cesur, Y. et al, Comparison of low and high dose of vitamin D treatment in nutritional vitamin D deficiency rickets., J Pediatr Endocrinol Metab, 2003, 16(8), 1105-9
Emel, T. et al , Therapy strategies in vitamin D deficiency with or without rickets: efficiency of low-dose stoss therapy, J Pediatr Endocrinol Metab, 2012, 25 (1-2), 107-10
Kruse, K. , Pathophysiology of calcium metabolism in children with vitamin D-deficiency rickets, J Pediatr, 1995, 126 (5 Pt 1), 736-41
Gezondheidsraad, Evaluatie van de voedingsnormen voor vitamine D, Den Haag, 2012, publicatienr. 2012/15
Het voedingscentrum, Rapportage consultatieronde vitamine D- suppletieadviezen, www.voedingscentrum.nl, Mei 2011, http://www.voedingscentrum.nl/Assets/Uploads/Documents/Voedingscentrum/Professionals/Rapport%20consultatieronde%20vitamine%20D%20DEF.pdf
Lafeber H. et al, NVK Werkboek enterale en parenterale voeding van pasgeborenen, VU Uitgeverij, 2012
Gallo, S.. et al 2013. , Effect of different dosages of oral vitamin D supplementation on vitamin D status in healthy, breastfed infants: a randomized trial., JAMA, 2013, 309(17), 1785-92
Munns, C. F. et al, Global Consensus Recommendations on Prevention and Management of Nutritional Rickets, J Clin Endocrinol Metab, 2016, 101 (2), 394-415
Kneepkens CMF et al, Werkboek Kindergastro-Enterologie, VU Uitgeverij, 2002, 2e druk
Gijsbers, C.F.M. et al , Werkboek Kindermaag-darm-leverziekten. Derde druk, VU Uitgeverij www.nvk.nl, 2014
Turck, D et al, ESPEN-ESPGHAN-ECFS guidelines on nutrition care for infants, children, and adults with cystic fibrosis, Clin Nutr, 2016, 35(3), 557-77
Ross, A. C et al, The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know., J Clin Endocrinol Metab, 2011, 96 (1), 53-8

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

31 januari 2022 14:12: In het doseeradvies voor de behandeling van vitamine D deficientie is verduidelijkt wanneer men met de onderhoudsbehandeling moet beginnen wanneer men voor een enkele hoge startdosering kiest.
15 juli 2019 09:13: De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van vitamine D bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een aanpassing van de doseereenheid van mcg naar IE. De doseeraanbevelingen zijn gebaseerd op 25(OH)D spiegels.
02 mei 2017 13:48: Indicatie vitamine D deficientie aangepast conform NVK werkboek endocrinologie