Ferrochloride

Stofnaam
Ferrochloride
Merknaam
ATC code
B03AA05
Algemeen
Doseringen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Wijzigingen

Label dosisadvies Kinderformularium

Unlicensed

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Niet geregistreerd

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Drank "20 mg Fe/ml" (als 4-water) 45 mg/ml FNA

Eigenschappen

IJzer is nodig voor de synthese van haem in hemoglobine.

Kinetische gegevens

Er zijn geen gegevens bekend over de farmacokinetische parameters van ferrochloride bij kinderen.

Doseringen

Indicatie: IJzergebreks anemie
  • Oraal
    • 3 maanden tot 18 jaar
      [2]
      • Ferrochloride 6,75 mg/kg/dag in 3 doses , max: 339mg/dag Maximale dosering per gift: 113mg/dosis
        • 0,15 ml = 3 mg Fe
        • Bij kinderen jonger dan 1 jaar kan de dagdosering in 1 dosis gegeven worden.
        • De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is genormaliseerd. Na normalisatie dient de therapie nog te worden voortgezet. De totale duur van de therapie dient in principe niet meer dan drie maanden te bedragen.
        • Het innemen van de doses dient zo mogelijk tussen de maaltijden te geschieden om een betere absorptie te verkrijgen. Wanneer dit leidt tot maagklachten, dan de doses initieel tijdens de maaltijd innemen.

         

Indicatie: Suppletie van ijzer na geboorte
  • Oraal
    • Prematuren geboortegewicht < 2000 gr
      [2]
      • Vanaf 2-6 weken na de geboorte.
        Ferrochloride: 4,5 - 6,75
        mg/kg/dag in 1 - 3 doses
      • Behandelduur:

        6-12 maanden

      • (4,5 - 6,75 mg Ferrochloride komt overeen met 2-3 mg Fe).
        = 0.1 ml ≈ 2 mg Fe
        = 0.15 ml ≈ 3 mg Fe

        Maximale dosering Fe= 5 mg/kg/dag

        Tijdens opname bij elke soort voeding, na ontslag alleen bij borstvoeding of gewone zuigelingenvoeding, niet bij post-discharge-voeding.

        Het is moeilijk om aan te geven wat de optimale ijzersuppletie is voor prematuren en zuigelingen.

    • Prematuren geboortegewicht 2000 tot 2500 gr
      [2]
      • Vanaf 2-6 weken na de geboorte, uitsluitend bij borstvoeding, tot de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
        Ferrochloride:
        4,5 - 6,75
        mg/kg/dag in 1 - 3 doses
      • (4,5 - 6,75 mg Ferrochloride komt overeen met 2-3 mg Fe)
        = 0.1 ml ≈ 2 mg Fe
        = 0.15 ml ≈ 3 mg Fe

        Maximale dosering Fe= 5 mg/kg/dag

        Het is moeilijk om aan te geven wat de optimale ijzersuppletie is voor prematuren en zuigelingen.

    • a terme neonaat en ≥ 2500 gr
      [2]
      • In principe geen suppletie nodig. Indien Hb < 6.0 mmol/l en ferritine < 20 μg/l op individuele indicatie Fe suppleren.
        Ferrochloride:
        4,5 - 6,75
        mg/kg/dag in 1 - 3 doses
      • Behandelduur:

        De toediening moet worden voortgezet tot het Hb-gehalte is genormaliseerd. Na normalisatie dient de therapie nog te worden voortgezet. De totale duur van de therapie dient in principe niet meer dan drie maanden te bedragen.

         

      • (4,5 - 6,75 mg Ferrochloride komt overeen met 2-3 mg Fe)
        = 0.1 ml ≈ 2 mg Fe
        = 0.15 ml ≈ 3 mg Fe

        Maximale dosering Fe= 5 mg/kg/dag

        Het is moeilijk om aan te geven wat de optimale ijzersuppletie is voor prematuren en zuigelingen.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

IJZERPREPARATEN

ORALE FERROPREPARATEN
B03AA02
PARENTERALE FERRIPREPARATEN
B03AC
B03AC
ORALE FERROPREPARATEN
B03AA02
PARENTERALE FERRIPREPARATEN
B03AC
B03AC

Bijwerkingen bij volwassenen

Maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, maagpijn, obstipatie en diarree. Deze bijwerkingen zijn dosisafhankelijk. Huiduitslag, urticaria, jeuk erytheem en fotosensibilisatie. IJzeroplossingen kunnen verkleuring van de tanden geven.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij volwassenen

Ophoping van ijzer, waaronder hemochromatose en hemosiderose. IJzerinbouwstoornissen of ijzerabsorptiestoornissen (refractaire anemie (myelodysplastisch syndroom), loodvergiftiging, thalassemie). Anemie die niet door ijzergebrek wordt veroorzaakt.

 

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten. De ontlasting kan zwart verkleuren Bij ijzergebreksanemie dient dagelijks 3 mg Fe per kg lichaamsgewicht te worden gesuppleerd. Hogere doseringen zijn niet zinvol. De hoeveelheid ijzer die geabsorbeerd wordt neemt niet toe, de bijwerkingen hangen echter direct samen met de aangeboden hoeveelheid ijzer. Na normalisatie van het hemoglobine wordt de therapie ca twee maanden voortgezet om de ijzervoorraaden aan te vullen. Bij kinderen ouder dan 1 jaar wordt de hoeveelheid ijzer in meerdere giften gegeven, dit vermindert de kans op bijwerkingen. Toediening bij voorkeur 30 minuten voor de voeding. Voedsel vermindert de absorptie van ijzer; zo mogelijk dient toediening tussen de maaltijden door te geschieden. De medicatie mag niet worden gecombineerd met melkproducten. Sinaasappelsap en vitamine C verbeteren de absorptie. De absorptie wordt door vele stoffen verminderd: antacida, fosfaten calciumzouten, chinolonen, tetracyclines en penicillamine. Een tussentijd van 2-3 uur moet worden aangehouden tussen inname van het ijzerpreparaat en deze medicijnen
 

Interacties

Interacties ijzerzouten algemeen:

Relevant: oraal toegediende ijzerzouten verminderen de absorptie van onderstaande middelen. Een ijzerpreparaat met gereguleerde afgifte moet worden vervangen door een gewoon preparaat. Bij ijzerpreparaten met gereguleerde afgifte is gescheiden innemen vermoedelijk onvoldoende effectief. Deze preparaten geven gedurende de gehele dag ijzer af.
Onderstaande gebruiksadviezen zijn van toepassing op gewone ijzerpreparaten:

  • bisfosfonaten: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • chinolonen: ten minste 2 uur vóór ijzer. De ijzertherapie wordt bij voorkeur tijdelijk gestaakt;
  • levodopa: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • methyldopa: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • penicillamine: ten minste 2 uur vóór ijzer. Bij staken van ijzer kan de penicillamineconcentratie stijgen, dit heeft in een aantal gevallen geleid tot nefropathie;
  • tetracyclines: ten minste 2 uur vóór of 4 uur na ijzer. De ijzertherapie dient bij voorkeur tijdelijk te worden gestaakt. De absorptie van doxycycline wordt dusdanig sterk verminderd dat de combinatie van doxycycline met ijzer moet worden vermeden;
  • thyreomimetica: ten minste 2 uur vóór ijzer;
  • integraseremmers: ten minste 2 uur vóór of 2 uur na ijzer;
  • eltrombopag: ten minste 2 uur vóór of 4 uur na ijzer.

De volgende middelen verminderen de absorptie van oraal toegediende ijzerzouten. Onderstaande gebruiksadviezen zijn van toepassing op gewone ijzerpreparaten:

  • antacida: ijzer moet 2 uur vóór of 4 uur na een antacidum worden ingenomen;
  • calciumcarbonaat, lanthaancarbonaat, natriumwaterstofcarbonaat: ijzer moet 2 uur vóór of 4 uur na calciumcarbonaat, lanthaancarbonaat of natriumwaterstofcarbonaat worden ingenomen.

Niet beoordeeld:
De absorptie van triëntine kan worden verminderd door complexvorming; inname met een interval van 2 uur wordt geadviseerd.
Entacapon vormt een chelaat met ijzer; bij combinatie wordt een tussentijd van ten minste 2-3 uur aanbevolen.
Neomycine kan de absorptie van ijzer verminderen.
Bij combinatie van ijzer met zink kan de absorptie van beide stoffen afnemen.
Cimetidine kan de respons op ijzersulfaat verminderen.
Het irriterende effect van ijzer op het maagdarmslijmvlies kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van NSAID's.
Bij combinatie van enalapril en ijzer intraveneus kunnen ernstige systemische reacties optreden.
Bij combinatie van tocoferol en ijzerdextrancomplex bij (jonge) kinderen met ferriprieve anemie kan de hematologische respons op ijzer afnemen.

Referenties

  1. Informatorium Medicamentorum, ( Interacties), Geraadpleegd 12 okt 2018
  2. Omgerekend vanuit ijzerbehoefte ferrofumaraat
  3. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas ( Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen); , Geraadpleegd 22 okt 2014, Geraadpleegd op: 11 april 2014

Wijzigingen