Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Via genetische manipulatie verkregen versie van natuurlijk voorkomend humaan enzym, dat extracellulair DNA splitst. In vitro hydrolyseert dornase α DNA in het sputum van cystische-fibrosepatiënten, waardoor de viscositeit wordt verlaagd.
Farmacokinetiek bij kinderen
Geen informatie
Algemene opmerkingen
Uitsluitend op voorschrift (kinder)longarts.
Label dosisadvies Kinderformularium
< 5 jaar: Off-label
≥ 5 jaar: dosering tot 2,5 mg/dag: On-label; Hogere dosering: Off-label
Toon SmPC tekst
Toon SmPC tekst
SmPC tekst
CF bij patienten met geforceerde vitale longcapaciteit van > 40% van de voorspelde waarde.
Kinderen ≥ 5 jaar: 1dd 2,5 mg. Toedieningswijze: Inhalatie mbv drukvernevelaar/compressor systeem.
Doseringen
| Cystic Fibrosis |
- Inhalatie
-
1 maand
tot
18 jaar
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
-
2,5
mg/dosis
1-2 dd.
2500 IE=2,5 ml= 2,5 mg.
Toedienen met daarvoor bestemde jet-vernevelaar/compressor systeem (Hudson T up-draft II/pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, aangepaste Respirgard / Pulmo Aide, Acorn II / Pulmo Aide) of met een herburikbaar drukvernevelaar /compressor systeem (Pari LL/Inhalierboy, Pari LC /inhalierboy of master, Aiolos/ 2 Aiolos, Sidestream/CR50 of MobileAire of PortaNeb)
|
Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden
Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.
Bijwerkingen bij kinderen
Passagere stemverandering in begin fase.
Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
Faryngitis, dysfonie, laryngitis, dyspneu, rinitis, pijn in de borst, (pleuritisch/niet cardiaal), koorts, dyspepsie, conjunctivitis en exantheem, al dan niet gepaard met jeuk. Afgenomen longfunctietests. Minder dan 5% van de patiënten ontwikkelen antilichamen (geen IgE).
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
- Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
- Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier
Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen
Geschikte drukvernevelaars/compressorsystemen zijn: Hudson T-uo-draft II/Pulmo Aide, Airlife Misty/Pulmo Aide, aangepaste respirgard/Pulmo Aide, Aorn II/Pulmo Aid, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy of Master, Aiolos/ 2 Aiolos, Sidestream/CR50 of MobileAire of Porta-Neb.
Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas
De behandeling hoeft niet te worden gestaakt tijdens een exacerbatie van een luchtweginfectie.
De meeste patiënten zijn gebaat bij dagelijks gebruik; na staken neemt de longfunctie af.
Ultrasone vernevelaars kunnen ongeschikt zijn omdat ze dornase α kunnen inactiveren of onacceptabele aerosolafgifte-eigenschappen hebben.
Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum
Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.
EXPECTORANTIA, EXCL COMB.PREP. MET HOESTPRIKKELDEMP.MIDD.
Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.
| MUCOLYTICA |
|
|
|
R05CB01
|
|
|
|
R05CB02
|
|
|
|
R05CB16
|
|
|
|
R05CB
|
Referenties
-
Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
-
McKenzie SG et al, Dornase alfa is well tolerated: data from the epidemiologic registry of cystic fibrosis., Pediatr Pulmonol, 2007, Oct;42(10), 928-37
-
Yang C, et al , Dornase alfa for Cystic Fibrosis, Cochrane Database Syst Rev., 2021, Mar 18;3 (3), CD001127
-
Roche Nederland BV, SmPC Pulmozyme (RVG 16734) 19-04-2017, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
-
Brand, PLP et al, Werkboek Kinderlongziekten, VU Uitgeverij, 2001
-
CBO, Richtlijn Diagnostiek en behandeling Cystic Fibrosis, www.cbo.nl, 2007, http://www.cbo.nl/Downloads/466/rl_cf_2007.pdf
-
ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 11-11-2023
-
Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 11-11-2023
Therapeutic Drug Monitoring
Overdosering