Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Blootstelling aan kinderen van 6 tot 11 jaar met een eenmalige dosis van 15, 30 of 60 mg fexofenadine is proportioneel en vergelijkbaar met een eenmalige dosis van respectievelijk 30, 60 en 120 mg in volwassenen. Daarom resulteert een dosis van 30 mg tweemaal daags bij kinderen in een vergelijkbare AUC en Cmax als bij volwassenen bij een dosis van 120 mg eenmaal daags.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Allergische rhinitis en chronische urticaria

Oraal 6 jaar tot 12 jaar [1] [2] [3] 60 mg/dag in 2 doses. Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering. 12 jaar tot 18 jaar 120 mg/dag in 1 dosis. Max: 180 mg/dag. Maximale dosering per gift: 180 mg/dosis. Bij chronische urticaria kan bij onvoldoende effect worden overwogen om de dosering op te hogen tot maximaal 4 x de dagdosering.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

• GFR ≥50: aanpassing van de dosering niet nodig
• GFR 30-50: 50% van normale keerdosis, aanpassen van het doseerinterval is niet nodig.
• GFR 10-30: 50% van normale keerdosis, aanpassen van het doseerinterval is niet nodig.
• GFR <10: een algemeen advies kan niet worden gegeven. Per patiënt gebruik afwegen en dosering bepalen.

Klinische gevolgen

Bij verminderde nierfunctie kunnen Cmax en halfwaardetijd van fexofenadine toenemen. Hierdoor is het risico op bijwerkingen verhoogd.

Klinische gevolgen:
Verlenging van het QTc-interval kan optreden. Verder mogelijk bijwerkingen van het centraal zenuwstelsel.

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): hoofdpijn, sufheid, duizeligheid. Misselijkheid.

Soms (0,1–1%): vermoeidheid.

Verder zijn gemeld bij volwassenen: overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, pijn op de borst, dyspneu en anafylactische reacties. Tachycardie en palpitaties (vooral bij patiënten die een cardiovasculaire aandoening hebben of hebben gehad). Diarree. Slaapstoornissen, nervositeit, nachtmerries, overmatig dromen. Huiduitslag, urticaria en jeuk.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Voorzichtig bij patiënten die een cardiovasculaire aandoening hebben (gehad) vanwege de kans op tachycardie en palpitaties.

Antihistaminica beïnvloeden de uitslagen van allergietesten.

Er zijn onvoldoende gegevens over de effectiviteit en veiligheid bij ouderen en bij mensen met een verminderde nier- of leverfunctie. 

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Fexofenadine wordt getransporteerd door P-gp en OATP.

Niet relevant:
Afname fexofenadine: de concentratie daalt door apalutamide en lorlatinib.

Niet beoordeeld: de AUC neemt met ong. 41% af bij gelijktijdige toediening met aluminium- en magnesiumhydroxide bevattende antacida; geadviseerd wordt een tijdsinterval van ten minste 2 uur aan te houden.

Carbamazepine verlaagt de AUC met ong. 43% door inductie van intestinaal P-gp.

Grapefruit(sap) en sinaasappel(sap) kunnen de biologische beschikbaarheid verlagen door remming van transporteiwitten, de 'Organic Anion Transporting Polypeptides' (OATP) in de darm. Er treedt geen klinisch relevant effect op als een tijdsinterval van tenminste 4 uur wordt aangehouden tussen inname van grapefruit(sap) of sinaasappel(sap) en fexofenadine.

 

• ADEMHALINGSSTELSEL
• ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

AMINOALKYLETHERS
	Clemastine Tavegil	R06AA04
	Dimenhydrinaat	R06AA52

GESUBSTITUEERDE ALKYLAMINEN
	Dimetindeen Fenistil	R06AB03

FENOTHIAZINEDERIVATEN
	Alimemazine	R06AD01
	Oxomemazine	R06AD08
	Promethazine	R06AD02

PIPERAZINEDERIVATEN
	Cetirizine Zyrtec, Prevalin Allerstop, Reactine	R06AE07
	Levocetirizine Xyzal	R06AE09
	Meclozine Suprimal	R06AE05

OVERIGE ANTIHISTAMINICA VOOR SYSTEMISCH GEBRUIK
	Acrivastine Semprex	R06AX18
	Desloratadine Aerius, Neoclarityn	R06AX27
	Ketotifen oraal Zaditen	R06AX17
	Loratadine Claritine, Allefre	R06AX13
	Mizolastine Mizollen	R06AX25
	Rupatadine Rupafin	R06AX28

Referenties

1. sanofi-aventis Netherlands B.V., SPC Telfast 30 mg (RVG 28085) 4 nov 2013, www.cbg-meb.nl
2. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria., www.ndvd.nl, 03-12-2015
3. Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update,, Allergy,, 2014, Jul;69(7), 868-87
4. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021
5. ZorgInstituut Nederand, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 05 juli 2019
6. InformatoriumMedicamentorum, Interacties , Geraadpleegd 3 december 2020

Wijzigingen

• 11 mei 2022 17:16: Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen aangepast op basis van advies Werkgroep dosering bij nierfunctiestoornissen.
• 04 april 2016 14:29: De indicatie chronische urticaria is toegevoegd obv de NDVD richtlijn Chronische Spontane Urticaria

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering