Voor ouders op Apotheek.nl
Eigenschappen - PK data - Registratiestatus
Doseringen

Toedieningsvormen en hulpstoffen
Nierfunctiestoornissen
Soortgelijke geneesmiddelen
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen
Interacties
Referenties
Versiebeheer

Natriumfluoride

Stofnaam
Natriumfluoride
Merknaam
Duraphat, Elmex, En-de-kay
ATC code
A01AA01

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Cariëspreventie
Duraphat 50 mg/ml:
Kinderen: Voor melktanden: tot 0,25 ml (= 5,65 mg fluoride) Voor gemengd gebit: tot 0,40 ml (= 9,04 mg fluoride) Voor permanent gebit: tot 0,75 ml (= 16,95 mg fluoride) Voor cariësprofylaxe wordt het appliceren meestal elke 6 maanden herhaald, maar frequentere applicaties (iedere 3 maanden) mogen uitgevoerd worden. 

Duraphat 5000 ppm tandpasta
>16 jaar: strook van 2 cm (3-5 mg fluoride) op de tandenborstel bij elke poetsbeurt

Elmex Medical Cariësprotectiegel 12,5 mg/g, tandgel
> 6 jaar:
Eénmaal per week voor het slapen gaan en nadat de tanden zijn gepoetst aanbrengen. 

Endekay 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4%
> 4 jaar:
1 x per 6 maanden aanbrengen op tanden door tandheelkundigen

Eigenschappen

Als na het doorbreken van een tand of kies plaatselijk natriumfluoride wordt aangebracht, neemt de cariësvorming af doordat de demineralisatie van het tandoppervlak wordt geremd en de remineralisatie wordt bevorderd, terwijl tegelijkertijd het cariogene microbiële proces wordt geremd.

Farmacokinetiek

T1/2: 1,5-9 uur 
Vd:1 l/kg
Tmax: 0,5-1 uur
Fluoride wordt voornamelijk uitgescheiden via de nieren, een klein gedeelte kan aanwezig zijn in de ontlasting.
[SmPC's]

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Cariëspreventie
  • Oromucosaal
    • Mondspoeling
      • ≥ 6 jaar
        [1] [2] [3]
          • Mondspoeling 0.5 mg/ml (0.225 mg Fluoride per ml):  1 x PER DAG spoelen met 10 ml gedurende 1 minuut.
          • Mondspoeling 2 mg/ml (0.9 mg Fluoride per ml):  1 x PER WEEK spoelen met 10 ml gedurende 1 minuut.


          Daarna uitspugen en NIET doorslikken. Bij voorkeur voor het slapen gaan en ná het tanden poetsen 

  • Dentaal
    • ≥ 4 jaar
      [1] [2] [6] [7] [8]
      • Suspensie 50 mg/ml: applicatie door tandarts of mondhygiënist met behulp van een borstel, sonde of wattenstaafje; Dun aanbrengen

        • bij een melkgebit max. 0.25 ml,
        • een gemengd gebit max. 0.4 ml
        • blijvend gebit max. 0.75 ml;

        Er ontstaat een laklaag door uitharding in aanwezigheid van speeksel; tot 4 uur na de behandeling de tanden niet poetsen of op voedsel kauwen (zacht voedsel en drinken kunnen wel) ter voorkoming van voortijdige verwijdering van de laklaag; behandeling elke 6 maanden herhalen, zo nodig elke 3 maanden;

        Gel 4 mg/ml:  professionele applicatie door tandarts of mondhygiënist met behulp van een applicatielepel; zo nodig behandeling elke 6 maanden herhalen;

        Tandpasta 12,5 mg/g: Eénmaal per week voor het slapen gaan en nadat de tanden zijn gepoetst 1-1,5 cm met een tandenborstel grondig op alle vlakken van tanden en kiezen
        aanbrengen; 3-4 minuten laten inwerken; overtollige gel en speeksel uitspuwen. Professionele applicatie door tandarts of mondhygiënist met behulp van borstel of een applicatielepel; zo nodig behandeling elke 6 maanden herhalen;

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

ANTIMICROBIELE MIDDELEN VOOR LOKAAL GEBRUIK IN DE MOND
A01AB03

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen algemeen

Zelden (0,01–0,1%): overgevoeligheidsreacties (erytheem, urticaria, huiduitslag, stomatitis en mondulcera).

Suspensie: Zeer zelden (< 0,01%): nausea, braken, mondulceraties, stomatitis. Lip-oedeem, angio-oedeem, huidirritatie. Etterende gingivitis. Astma.

Tandpasta: Gemeld is: brandend gevoel in de mond.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contra-indicatie algemeen

Voor suspensie:

  • ulcererende gingivitis;
  • stomatitis;
  • asthma bronchiale

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

De fluoride houdende produkten niet doorslikken

Bij overmatig gebruik van fluoride door kinderen tijdens de tandvorming kan fluorose (gevlekt glazuur, zebratanden) ontstaan. De kwetsbare leeftijdsfase ligt met name tussen ½ en 4½ jaar, omdat in die periode het later zichtbare glazuur van de snijtanden wordt gevormd. Fluorose kan pas worden opgemerkt na de leeftijd van ca. 6 jaar, wanneer de blijvende tanden zijn doorgebroken.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen

Vóór starten van de behandeling met een fluoride-bevattend geneesmiddel, moet een beoordeling worden gedaan van de totale fluoride-inname (d.w.z. drinkwater, gefluorideerd zout, andere fluoride-bevattende geneesmiddelen zoals tabletten, druppels, kauwgom of tandpasta).

Bij monddroogte veroorzaakt door aantasting speekselklieren door cytostatica of bestraling of bij Sjögrensyndroom kan een zure pH significante demineralisatie van de tanden geven en kan het tandvlees sterk irriteren en zweren veroorzaken.

Suspensie: De applicatie van de suspensie niet uitvoeren bij patiënten met een lege maag. Geen hoge dosis van andere fluoridepreparaten, zoals fluoridegels, gebruiken op dezelfde dag van de applicatie. Toediening van fluoridesupplementen staken gedurende een aantal dagen na applicatie. De suspensie bevat alcohol.

Tandpasta: Tijdens de behandeling het gebruik van fluoridetabletten, druppels, kauwgom, gels of vernissen en gefluorideerd water of zout vermijden.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties

Geen interacties

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

  1. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch kompas (Eigenschappen, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen, bijwerkingen), Geraadpleegd 09-12-2019
  2. Informatorium Medicamentorum, (interacties, verminderde nierfunctie), Geraadpleegd 09-12-2019
  3. Nederlandse Maatschappij tot bevordering der Tandheelkunde , Richtlijn Mondzorg voor jeugdigen, 2013
  4. Ivoren Kruis, Advies Cariëspreventie, www.ivorenkruis.nl, 2011
  5. Formularium der Nederlandse Apothekers, Therapeutische informatie Natriumfluoride , Juni 2013
  6. Milstein CV , SmPC Endekay® 0,4 % Thixotrope Fluogel 0,4% met fruitsmaak (RvG 11455) 12-03-2019 , www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  7. CP GABA GmbH, Duraphat suspensie voor dentaal gebruik (RVG 10942) 13-11-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  8. Gouka B.V., SmPC Dentigel, tandgel 0,4 % (RVG 14981) 27-12-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

  • 09 december 2019 09:08: NEW MONOGRAPH

Wijzigingen