Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Farmacokinetische studies bij kinderen ontbreken. Bij volwassenen heeft permethrine een absorptiesnelheid van 0,5-1%, waarbij de distributie voornamelijk beperkt blijft tot de huid. Het wordt door esterhydrolyse in de huid en lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten, die vervolgens in de urine worden uitgescheiden. De hoogste concentraties permethrine worden in de urine aangetroffen binnen de eerste 48 uur na het aanbrengen en er wordt geen accumulatie waargenomen bij wekelijks gebruik [SmPC]

Label dosisadvies Kinderformularium

Hoofdluis: On-label
Scabies:
< 2 mnd: off-label
≥ 2 mnd:  on-label

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Ongewenste hulpstoffen

De gel bevat  bevat 100 mg ethanol 96% per 1 gram gel.

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Bijwerkingen bij kinderen

Gerapporteerde bijwerkingen bij kinderen zijn onder andere eczemateuze reacties, jeuk, erytheem en xerose. Neurologische bijwerkingen zijn niet gemeld. [Thomas 2018; Sharma 2014; Hoffmann 2019; Riebenbauer2022]

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10 %): jeuk, (erythemateuze) huiduitslag, droge huid, paresthesie, branderig gevoel in de huid.

Zelden (0,01-0,1%): hoofdpijn.

Zeer zelden (< 0,01 %): dyspneu, stuk krabben van de huid, folliculitis en hypopigmentatie van de huid.

Verder is gemeld: contacteczeem, urticaria. Misselijkheid.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Aanwijzing voor het aanbrengen:

< 12 jaar:

• ook het gezicht, de nek, hoofdhuid en oren behandelen. Speciale aandacht besteden aan de wenkbrauwen, deze goed insmeren.
• Niet te dicht rond de ogen en mond smeren. Wanneer toch contact met de slijmvliezen heeft plaatsgevonden: spoelen met veel water en indien mogelijk met zeep. Trek kinderen tot 2 jaar handschoenen aan (en bij baby’s sokjes) om huid-mondcontact te voorkomen.
• Breng opnieuw aan na het verschonen van de luier of na toiletbezoek. 

≥ 12 jaar :

• de crème op het hele lichaam aanbrengen vanaf de kaakrand tot onder de voetzolen, maar niet op het hoofd. Speciale aandacht besteden aan plaatsen tussen de vingers en tenen, polsen, oksels, uitwendige genitaliën, billen en onder de nagels van vingers en tenen (gebruik hier eventueel een zachte tandenborstel voor).
• Breng opnieuw aan na toiletbezoek. 

In geval van overdosering kunnen systemische effecten zoals misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid en vermoeidheid optreden, en in ernstige gevallen kunnen tintelingen, gevoelloosheid, hyperexcitabiliteit en krampen optreden na overmatige topicale toediening en accidentele orale inname door (kleine) kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Behandeling gezinsleden scabiëspatiënt: personen die langdurig (> 15 min) of frequent contact hebben gehad in de besmettelijke periode (bed- en huisgenoten, kleine kinderen die zijn geknuffeld, patiënten die worden verzorgd tot zes weken voor de eerste klachten) gelijktijdig eenmalig behandelen om herbesmetting na behandeling te voorkómen (‘pingpongeffect’).

Niet-medicamenteuze adviezen scabiës: besmette kleding, handdoeken en beddengoed dat gedurende de laatste drie dagen in contact is geweest met de patiënt, wassen op 60°C. Minder goed wasbaar textiel, zoals knuffeldieren, gedurende 72 uur in een gesloten plastic zak bewaren. Dekbedden en dekens gedurende 72 uur buiten hangen en niet gebruiken. Matras omdraaien.

De jeuk kan in het begin van de behandeling toenemen doordat de mijten uiteenvallen, waardoor de allergische reactie kan verergeren. Tevens kan de jeuk nog 2–6 weken aanhouden; dit hoeft niet te betekenen dat de behandeling heeft gefaald. Ter verlichting van de jeuk kan een indifferente vetcrème of koelzalf, een antihistaminicum of eventueel een klasse 1 of 2 dermatocorticosteroïd (kort en intermitterend) worden overwogen. Laat de patiënt contact opnemen als de jeuk 2 weken na behandeling verergert, langer dan 4 weken aanhoudt of als er nieuwe plekjes ontstaan.

Bij aanhoudende huidirritatie een arts raadplegen.

Bij (kruis)overgevoeligheid voor planten uit de chrysantenfamilie of andere plantensoorten uit de Asteraceae (Compositae) een arts raadplegen zodat behandeling met een ander middel kan worden gestart.

Vermijd langdurig gebruik en/of een langere inwerktijd ;dit kan leiden tot verhoogde systemische beschikbaarheid en neurotoxische effecten, vooral bij jonge kinderen.

De crème bevat paraffine die de werking en betrouwbaarheid van latexproducten (condooms, pessariums) kan verminderen.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Geen

• ANTIPARASITICA, INSECTICIDEN EN INSECTENWERENDE MIDDELEN
• SCABIES- PEDICULOSE- INSECTICIDEN INSECTENWERENDE MIDDELEN

SCABIES- EN PEDICULOSEMIDDELEN

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

Referenties

1. Omega Pharma, SPC Loxazol (RVG 13969) 20-08-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. GlaxoSmithKline, SmPC Loxazol creme 50 mg/g (RVG14487) 16-04-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
3. RijksInstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)- (Landelijke Coördinatie Infectieziektebestrijding, Richtlijn Scabies , https://lci.rivm.nl/richtlijnen/scabies, Dec 2022
4. Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG), Behandelrichtlijn Scabies, https://richtlijnen.nhg.org/behandelrichtlijnen/scabies#volledige-tekst, April 2023
5. INFECTOPHARM Arnzeimittel und Consilium GmbH. , SmPC Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème (RVG 127560) 06-07-2022, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
6. Thomas J, et al., Treatment of scabies using a tea tree oil-based gel formulation in Australian Aboriginal children: protocol for a randomised controlled trial., BMJ Open, 2018, 8(5), e018507
7. Lobo Y, Wheller L., A narrative review of the roles of topical permethrin and oral ivermectin in the management of infantile scabies. , Australas J Dermatol., 2021, 62(3), 267-77
8. Quarterman MJ, Lesher JL, Jr., Neonatal scabies treated with permethrin 5% cream., Pediatr Dermatol., 1994, 11(3), 264-6
9. Subramaniam S, et al., A papulopustular, vesicular, crusted rash in a 4-week-old neonate., Pediatr Emerg Care. , 2013, 29(11), 1210-2
10. Sharma CM, et al., Neonatal Scabies; An Uncommon Entity, Journal of Clinical Neonatology., 2014, 3(4), 232-3
11. Singhal AK, et al., A case report of neonatal scabies., Indian Journal of Paediatric Dermatology. , 2017, 18(2), 104-6
12. Arun Babu T, et al, Neonatal Norwegian scabies, Trop Doct, 2023, 53(1), 199-201
13. Hortala M, et al., Erythroderma in a 1-month-old boy., Eur J Pediatr., 2007, 166(9), 979-80
14. Romani L, et al., Mass Drug Administration for Scabies Control in a Population with Endemic Disease., N Engl J Med., 2015, 373(24), 2305-13
15. Hoffmann JC, et al. , Topical scabies therapy with permethrin is effective and well tolerated in infants younger than two months., J Dtsch Dermatol Ges, 2019, 17(6), 597-600
16. KNMP Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 02 okt 2024
17. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 02 okt 2024

Wijzigingen

• 10 oktober 2024 13:44: De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van permetrine bij kinderen < 2 maanden met scabies is in het kader van het neodose project beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen jonger dan 2 maanden inclusief a terme en preterme neonaten.
• 10 februari 2023 09:24: Verduidelijking: de behandeling bij scabies moet in alle leeftijdsgroepen herhaald worden.
• 10 februari 2023 09:24: Gebied dat ingesmeerd moet worden is leeftijdsafhankelijk en is aangepast obv herziening LCI richtlijn scabies
• 15 april 2020 08:24: Doseerhoeveelheden voor behandeling scabies toegevoegd
• 15 april 2020 08:24: Waarschuwing voor mogelijke systemische bijwerkingen toegevoegd
• 22 februari 2018 14:21: Doseeradvies aangepast, maximale hoeveelheden verwijderd, deze waren slechts ter indicatie opgenomen volgens de SmPC
• 22 februari 2018 14:21: Doseeradvies aangepast, maximale hoeveelheden verwijderd, deze waren slechts ter indicatie opgenomen volgens de SmPC
• 29 april 2016 15:01: De leeftijdscategorie en dosering zijn gewijzigd op basis van de gewijzigde SmPC Loxazol
• 10 november 2015 12:21: Doseeradvies gewijzigd obv gewijzigde SmPC: herhalen van behandeling geschrapt

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering