Rifampicine/isoniazide/pyrazinamide (fixed dose combination)

Stofnaam
Rifampicine/isoniazide/pyrazinamide (fixed dose combination)
Merknaam
ATC code
J04AM05
Vergelijk met … Reageer

Rifampicine/isoniazide/pyrazinamide (fixed dose combination)

Doseringen
Nierfunctiestoornissen

Produkten, hulpstoffen, toediening en tekorten
Bijwerkingen
Contraindicaties
Waarschuwingen en voorzorgen

Interacties
Eigenschappen (PD/PK)

Registratiestatus
Middelen uit dezelfde ATC groep
Referenties
Versiebeheer

Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Rifampicine is een antibioticum uit de rifamycine-groep. Het werkt bactericide door het blokkeren van het DNA-afhankelijke RNA-polymerase bij gevoelige bacteriën. Het werkingsspectrum is smal en omvat naast mycobacteriën (incl. M. tuberculosis) ook de meeste Gram-positieve micro-organismen.

Isoniazide is een tuberculostaticum, met in hoge doseringen een bactericide werking. Het belangrijkste werkingsmechanisme lijkt remming van de synthese van mycolzuur, een belangrijk bestandsdeel van de mycobacteriële celwand. Isoniazide is alleen werkzaam bij delende cellen. Het werkingsspectrum is smal en omvat alleen mycobacteriën (incl. Mycobacterium tuberculosis), atypische mycobacteriën zijn doorgaans resistent.

Bij monotherapie van isoniazide ontstaan gemakkelijk mutanten. Omdat ook bij rifampicine snel resistentie optreedt, wordt rifampicine normaliter alleen in combinatietherapie toegepast. Rifampicine en isoniazide zijn beide zowel intra- als extracellulair werkzaam bij M. tuberculosis. Bij multidrug-resistente tuberculose (MDR-TB) is er sprake van resistentie tegen zowel rifampicine als isoniazide; dit ontstaat gewoonlijk wanneer een isoniazide-resistente stam ook resistent wordt tegen rifampicine.

Tuberculosemiddel. Pyrazinamide werkt bacteriostatisch of bactericide, afhankelijk van de concentratie die wordt bereikt op de infectieplaats en de gevoeligheid van de betreffende bacteriestam. Het is alleen werkzaam in een zuur milieu (pH 5–6). Het precieze werkingsmechanisme is niet bekend. De bactericide werking is afhankelijk van de intrabacteriële omzetting van pyrazinamide in het actieve pyrazinezuur door het enzym pyrazinamidase.

Farmacokinetiek bij kinderen

  Rifampicine (6-58 mnd, dosis 10 mg/kg/dag)
Cmax 10.7 ±
3.7 (supensie) and
11.5 ± 5.1 µg/mL (suspensie + appelmoes) gemiddelde Cmax: 3,5-15 µg/mL)
Tmax 1 uur
T1/2 2,9 uur

 

Label dosisadvies Kinderformularium

Off-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Geen registratie in Nederland.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Orodispergeerbare tablet, bevat 50 mg isoniazide, 75 mg rifampicine en 150 mg pyrazinamide

LET OP: Import: centraal voorraadbeheer door VWS, uitlevering via select aantal apotheken. 

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Tuberculose
  • Oraal
    • 4 tot 8 kg
      [1]

      • Isoniazide/rifampicine/pyrazinamide: 50 mg/75 mg /150 mg per dag in 1 dosis.

    • 8 tot 12 kg
      [1]

      • Isoniazide/rifampicine/pyrazinamide: 100 mg/150 mg /300 mg per dag in 1 dosis.

    • 12 tot 16 kg
      [1]

      • Isoniazide/rifampicine/pyrazinamide: 150 mg/225 mg /450 mg per dag in 1 dosis.

    • 16 tot 25 kg
      [1]

      • Isoniazide/rifampicine/pyrazinamide: 200 mg/300 mg /600 mg per dag in 1 dosis.

    • ≥ 25 kg
      [2]

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen bij kinderen

Zie de afzonderlijke monografien van rifampicine,  isoniazide en pyrazinamide

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zie de afzonderlijke monografien van rifampicine,  isoniazide en pyrazinamide

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

  • Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
  • Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt
Meld hier

Contraindicaties bij kinderen

Zie de afzonderlijke monografien van rifampicine,  isoniazide en pyrazinamide

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zie de afzonderlijke monografien van rifampicine,  isoniazide en pyrazinamide

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Zie de afzonderlijke monografien van rifampicine,  isoniazide en pyrazinamide

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Zie de afzonderlijke monografien van rifampicine,  isoniazide en pyrazinamide

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Zie de afzonderlijke monografien van rifampicine,  isoniazide en pyrazinamide

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

Referenties

  1. World Health Organisation, WHOPAR TB309 Isoniazid/pyrazinamide/rifampicin 50 mg/150 mg/75 mg dispersible tablets , https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/whopar_files/TB309part4v2.pdf, 04/2025
  2. RijksInstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Behandelrichtlijn tuberculose , https://www.rivm.nl/cpt/richtlijnen-behandeling/behandeling-tuberculose#:~:text=De%20standaardbehandeling%20van%20een%20normaal%20gevoelige%20tuberculose%20bestaat,te%20doden%20en%20sterilisatie%20te%20bereiken%20%28NVALT%202014%29.

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring


Overdosering