Combinatie van macrogol en elektrolyten in een wateroplossing die darmledigend werkt. Het (niet-resorbeerbare) macrogol en het natriumsulfaat (indien aanwezig) fungeren als osmotisch laxans. Door binding van water nemen het volume van de feces en de colonmotiliteit toe, met zachtere feces en facilitatie van de defecatie als gevolg. De overige elektrolyten zorgen ervoor dat tijdens de passage van de oplossing door het maag-darmkanaal er nauwelijks een uitwisseling van elektrolyten is tussen de ingewanden en het bloed. Hierdoor wordt de water- en elektrolytenbalans nauwelijks verstoord, waardoor het ook bij mensen met een nierfunctiestoornis, levercirrose of matig hartfalen kan worden gebruikt.
Macrogol 3350 wordt niet gemetaboliseerd in het maag-darmkanaal. Vanwege het hoge molecuulgewicht wordt ≤ 0,1% geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal wat dan via de urine wordt uitgescheiden. Na reconstitutie voorkomen de elektrolyten in de oplossing dat de elektrolytenbalans tussen darmkanaal en plasma verstoord wordt.
Verschil in effectiviteit is niet onderzocht tussen de verschillende PEG vormen.
Ten minste 2 uur vóór de toediening van Klean-Prep mag de patiënt geen vast voedsel meer gebruiken. Klean-Prep bevat aspartaam: 0,049 g per sachet.
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
Chronische of habituele obstipatie en preventie van re-impactie (Movicolon Junior, macrogol/elektrolyten Junior):
> 1 jaar: On-label (6,9-13,8 g/dag)
2-6 jaar: On-label (6,9-27,6 g/dag)
7-11 jaar: On-label (13,8-27,6 g/dag)
Chronische of habituele obstipatie (Movicolon, Movicolon Liquid, Laxtra, Molaxole, macrogol/elektrolyten):
≥12 jaar: On-label (13,8-41,4 g/dag)
Faecale impactie (Movicolon Junior, macrogol/elektrolyten Junior):
<2 jaar: Off-label
2-4 jaar: On-label (13,8-55,2 g/dag)
5-11 jaar: On-label (27,6-82,8 g/dag)
(Movicolon, Laxtra, Molaxole, macrogol/elektrolyten)
≥12 jaar: On-label (110,4 g/dag)
Symptomatische behandeling van obstipatie (Transipeg):
<1 jaar: Off-label
1-16 jaar: On-label (2,95-8,85 g/dag)
>16 jaar: On-label (2,95-11,8 g/dag)
Colonlavage (Klean-prep): On-label
DIOS bij CF patienten: Off-label
LET OP: Movicolon Liquid bevat ethanol en benzylalcohol en is derhalve alleen geregistreerd voor kinderen vanaf 12 jaar voor de toepassing bij obstipatie (niet voor de behandeling van faecale impactie).
Toon SmPC tekst Toon SmPC tekstNog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
Movicolon / Laxtra / Maloxole / macrogol/elektrolyten (generiek)
Per ml conc. voor drank "orange": Macrogol 3350 525 mg, Natriumwaterstofcarbonaat 7.14 mg, Natriumchloride 14.028 mg, Kaliumchloride 1.864 mg.
LET OP: conc. voor drank "orange" (movicolon liquid) bevat per 25 ml 74,5 mg ethanol en 45,6 mg benzylalcohol.
Per poeder voor drank "junior naturel”/“junior chocolate"/”kind”: Macrogol 3350 6.563 g, Natriumwaterstofcarbonaat 89.3 mg, Natriumchloride 175.4 mg, Kaliumchloride 25.1/15.9/23.3 mg
Per poeder voor drank/”neutraal”/”naturel”/”chocolate”/”orange”: Macrogol 3350 13.125 g, Natriumwaterstofcarbonaat 178.5/178.6 mg, Natriumchloride 350.7/350.8 mg, Kaliumchloride 46.6/50.2/31.7 mg
Transipeg
Per poeder voor drank: Macrogol 3350 2.95 g, Natriumsulfaat-0-water 284 mg, Natriumwaterstofcarbonaat 84 mg, Natriumchloride 73 mg, Kaliumchloride 37.5 mg
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
Obstipatie |
---|
|
Faecale impactie |
---|
|
Colonlavage |
---|
|
Distaal intestinaal obstructie syndroom (DIOS) bij CF patienten |
---|
|
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.
GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
Gastro-intestinale bijwerkingen zoals diarree, pijn in de onderbuik/buikkrampen, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, winderigheid. Faecale incontinentie bij faecale impactie. Perianale pijn bij colonlavage. Verder worden hoofdpijn, pruritus ani, anale irritatie en overgevoeligheidsreacties gemeld.Elektrolyten stoornis (Boles 2015)
Zeer vaak (> 10%): als gevolg van het uitzetten van de darminhoud abdominale distensie, maagpijn, maagkrampen, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, borborygme.
Vaak (1-10%): hoofdpijn. Jeuk. Perifeer oedeem. Anaal ongemak en irritatie.
Soms (0,1-1%): verstoring van de elektrolytenbalans (zoals hyper– of hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypofosfatemie). Dyspepsie, dysgeusie. Huiduitslag. Migraine, somnolentie. Dorst, droge mond/keel, vermoeidheid, asthenie. Opvlieger. Tijdelijke stijging van leverenzymwaarden.
Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties (incl. anafylaxie), angio-oedeem, dyspneu, erytheem, huiduitslag, urticaria, rinitis.
Verder zijn gemeld: dehydratie, neurologische effecten zoals desoriëntatie en convulsies (samenhangend met ernstige hyponatriëmie). Honger. Hartritmestoornis (zoals atriumfibrilleren, aritmie), palpitaties, tachycardie. Tijdelijke hypertensie. Longoedeem (meestal door aspiratie). Rillingen, slapeloosheid, malaise, koorts. Presyncope, duizeligheid. Mallory-Weisssyndroom en (ernstige) ischemische colitis na toediening van macrogol voor darmreiniging.
Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
Acute buikpijn en obstructie of perforatie van de darm. Inflammatoire darmziekten zoals Crohn of colitis ulcerosa. Ileus. Toxisch megacolon.
Bij gebruik van macrogol dient men voldoende te drinken, omdat anders het risico van toename van obstipatie bestaat (NVK 2015).
Movicolon Liquid bevat 74.5 mg ethanol en 45.6 mg benzylalcohol per 25 ml. Movicolon Liquid is derhalve alleen geregistreerd voor kinderen vanaf 12 jaar voor de toepassing bij obstipatie (niet voor de behandeling van faecale impactie). Movicolon Liquid niet onverdund gebruiken en alleen verdunnen in water.
Indien een kind symptomen heeft als gevolg van een verstoring van de elektrolytenbalans dient het gebruik direct te worden beëindigd. Risicogroepen voor een verstoring in de water en elektrolytenbalans zijn patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie of patiënten die diuretica gebruiken (SmPC Forlax). De elektrolytspiegels dienen te worden bepaald en verstoringen dienen adequaat te worden behandeld.
Kinderen van 2 tot 4 jaar, met een verminderde cardiovasculaire functie dienen niet meer dan 2 sachets macrogol/elektrolyten Junior per uur in te nemen. Kinderen van 5 tot 11 jaar, met een verminderde cardiovasculaire functie dienen niet meer dan 3 sachets macrogol/elektrolyten Junior per uur in te nemen (Colombo 2011). Voor de behandeling van fecaele impactie bij kinderen ≥12 jaar, moet bij een verminderde hartfunctie de doses verdeeld worden, zodat er max. 2 sachets per uur worden ingenomen.
Macrogol/elektrolyten (Junior) mag niet worden gebruikt door patiënten met faecale impactie die chronisch bedlegerig zijn of een mogelijk verminderde darmmotiliteit hebben. Klean-Prep dient onder medisch toezicht toegediend te worden bij oudere patiënten, kwetsbare of verzwakte patiënten en bij kleine kinderen.
Bij kinderen kan het toedienen van een oplossing met polyethyleenglycol en elektrolyten voor darmlavage bezwaarlijk zijn. Een goede reiniging vereist namelijk de inname van een relatief grote hoeveelheid vloeistof; de toediening moet over een aantal uren worden gespreid om misselijkheid en braken te voorkomen. Als kinderen niet in staat zijn om de vloeistof te drinken, moeten deze onder medisch toezicht per nasogastrische sonde toegediend krijgen. Hiervoor is klinische opname nodig. Echter worden in de praktijk ook lagere doses met voldoende effectiviteit toegepast, aangezien een hogere dosering (groot volume) vaak niet wordt verdragen.
Bewusteloze of semi-bewusteloze patiënten of patiënten met neiging tot aspiratie of regurgitatie moeten geobserveerd worden tijdens de toediening van Klean-prep, in het bijzonder wanneer dit gebeurt via nasogastrische weg. Er zijn gevallen gerapporteerd van pulmonair oedeem ten gevolge van aspiratie van macrogol lavage-oplossingen welke directe behandeling vereisten.
Dieet en beweging: Obstipatie eerst behandelen met dieetmaatregelen (vezelrijke voeding, voldoende drinken) en voldoende lichaamsbeweging.
Vochtinname: De oplossing met macrogol en elektrolyten is geen vervanging van de reguliere vochtinname; adequate vochtinname moet blijven gehandhaafd.
Elektrolytverstoring: Hoewel niet verwacht vanwege de isotone samenstelling, zijn elektrolytverstoringen gemeld. Wees voorzichtig bij risicofactoren voor elektrolytverstoringen (hartfalen, verminderde nierfunctie, gelijktijdige behandeling met diuretica, kwetsbare ouderen, kleine kinderen). Bij verstoring van de elektrolytenbalans (bv. bij optreden van oedeem, dyspneu, toegenomen vermoeidheid, dehydratie, hartfalen) het gebruik staken en elektrolyten bepalen of een ECG maken.
Gastro-intestinale effecten: Gastro-intestinale bijwerkingen treden op door uitzetten van de darminhoud, milde diarree reageert meestal op dosisverlaging. Bij abdominale pijn of distensie de toediening verminderen of tijdelijk staken totdat de symptomen zijn verdwenen. Voorzichtig toepassen bij diarree, vooral bij meer kans op elektrolytstoornis, zoals bij ouderen, verminderde nier- of leverfunctie of diureticagebruik. (Ernstige) ischemische colitis is gemeld bij toediening van macrogol voor darmreiniging, wees voorzichtig bij bekende risicofactoren voor ischemische colitis en bij gelijktijdig gebruik van stimulerende laxeermiddelen (zoals bisacodyl of natriumpicosulfaat). Bij symptomen van ischemische colitis (zoals plotselinge buikpijn en rectaal bloedverlies) direct beoordelen.
Bij obstipatie: Wanneer bij gebruik bij chronische obstipatie na twee weken geen verbetering is opgetreden, (opnieuw) de arts raadplegen. Langdurig gebruik kan nodig zijn bij ernstige chronische obstipatie, secundair aan multipele sclerose, ziekte van Parkinson of bij gebruik van opiaten en anti-muscarinerge middelen.
Bij fecale impactie: De diagnose fecale impactie door lichamelijk of radiologisch onderzoek bevestigen. Macrogol/elektrolyten niet gebruiken bij verminderde darmmotiliteit of chronische bedlegerigheid.
Bij colonlavage: Wees voorzichtig bij kwetsbare patiënten, bestaande hartritmestoornis, klinische nierinsufficiëntie en risico op verstoring van de elektrolytenbalans (gestoorde braakreflex, hartfalen NYHA-klasse III of IV). Niet toepassen bij dehydratie. Bepaal eventueel vóór en na gebruik de elektrolytenstatus en nierfunctie en maak zo nodig een ECG.
Klean-Prep: Indien 2–3 uur na de eerste inname geen stoelgang heeft plaatsgevonden, de behandeling staken in afwachting van verder onderzoek. Wees voorzichtig bij een gestoorde braakreflex, reflux-oesofagitis en bij verminderd bewustzijn. Toediening via een sonde wordt aanbevolen bij neiging tot aspiratie of regurgitatie en bij (semi-)bewusteloze patiënten.
Moviprep: Bij pijn of zwelling de toediening vertragen of tijdelijk stopzetten totdat deze symptomen verdwijnen.
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
Niet beoordeeld: de AUC en Cmax van digoxine kunnen afnemen.
Het adsorberend vermogen van geactiveerde kool kan afnemen.
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
EMOLLIENTIA | ||
---|---|---|
A06AA01 |
CONTACTLAXANTIA | ||
---|---|---|
Dulcolax
|
A06AB02 | |
Dulcopearls, Dulcodrops
|
A06AB08 | |
Picoprep, Citrafleet
|
A06AB58 | |
X-praep
|
A06AB06 |
VOLUMEVERGROTENDE LAXANTIA | ||
---|---|---|
Metamucil, Volcolon suikervrij.
|
A06AC01 |
OSMOTISCH WERKENDE LAXANTIA | ||
---|---|---|
Importal
|
A06AD12 | |
Duphalac
|
A06AD11 | |
Forlax 'Junior', Forlax
|
A06AD15 |
KLYSMA'S | ||
---|---|---|
A06AG | ||
Norgalax, Klyx
|
A06AG10 | |
Colex
|
A06AG01 | |
Microlax
|
A06AG11 |
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.
Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.