Eigenschappen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Farmacokinetiek bij kinderen

Na rectale toediening treedt het effect in binnen 2-3 min

Algemene opmerkingen

Synoniem: Fosfaat (Fleet) klysma.
 

Label dosisadvies Kinderformularium

Lediging van het rectum, sigmoid en het onderste gedeelte van het colon descendens: 
< 3 jaar: off-label
> 3 jaar: On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Doseringen

Lediging van het rectum, sigmoid en het onderste gedeelte van het colon descendens
Rectaal 3 jaar tot 18 jaar [2] [4] [5] [6] [7] [8] 2,5 ml/kg/dag in 1 dosis Maximale dosering per gift: 133 ml/dosis. Behandelduur: Deze klysma’s bevatten een sterk hyperosmolaire fosfaatoplossing en zijn alleen geschikt voor incidenteel gebruik, hoogstens enkele dagen achtereen en eenmaal daags.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

Er zijn geen gegevens bekend over doseeraanpassing bij nierfunctiestoornissen.

Bijwerkingen bij kinderen

Verstoringen van het elektrolytenevenwicht is waargenomen met hoge fosfaat- (hyperfosfatemie) en lage calciumspiegels (hypocalciëmie). Bij zuigelingen en jonge kinderen kunnen sneller ernstige klinische verschijnselen optreden; er zijn enkele fatale gevallen voorgekomen van hyperfosfatemie (gepaard gaande met hypocalciëmie, hypernatriëmie en acidose) na het gebruik van natriumfosfaat-bevattende laxantia. als gevolg van overdosis natriumfosfaat oplossing.
Gemeld zijn: braken, diarree, pijn in de onderbuik/buikkramp, misselijkheid en lokale irritatie.
 

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Hyperfosfatemie, hypocalciëmie, hypokaliëmie, hypernatriëmie, metabole acidose. Misselijkheid, braken, buikpijn, abdominale distensie, diarree. Rectale irritatie.  tetanie en overlijden zijn gemeld.
 

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

• Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
• Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Contraindicaties bij kinderen

Matige en ernstige nierinsufficiëntie, hyperfosfatemie, hartfalen, aangeboren megacolon en de ziekte van Hirschsprung.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Braken of buikklachten van onbekende oorsprong, acute buikaandoeningen (peritonitis, appendicitis), aangeboren megacolon, beschadigd darm-rectumslijmvlies, maag-darmbloedingen en aandoeningen die mogelijk gepaard gaan met verhoogde absorptie van fosfaat uit het colon. Matige en ernstige nierinsufficiëntie. Verstoringen van de elektrolytenbalans, o.a. hyperfosfatemie en hyper- en hypocalciëmie. Dehydratie. Sterk natriumbeperkt dieet. Hartfalen.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Langdurig herhaald gebruik wordt afgeraden en kan tot afhankelijkheid leiden. Voorzichtigheid is geboden bij zuigelingen en jonge kinderen aangezien zij gevoeliger zijn voor het optreden van bijwerkingen als gevolg van dehydratatie en verstoring van de elektrolytenbalans. Herstel van het toxische effect van het innemen van een te grote dosis kan worden verkregen door middel van intraveneuze toediening van calciumgluconaat en rehydratie.

Ernstige toxiciteit kan optreden indien de oplossing langdurig wordt ingehouden en niet wordt uitgescheiden.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Voorzichtigheid is geboden bij cardiovasculaire aandoeningen, nierfunctiestoornissen, kinderen, ouderen, oedemen, zwangerschapstoxicose, hypoalbuminemie en levercirrose. Toediening van het klysma tegen de darmwand aan kan perforatie van het rectum tot gevolg hebben. Bij rectaal bloedverlies of het uitblijven van defecatie nader medisch onderzoek instellen. Ook bij patiënten die niet tot een risicogroep behoren kan ernstige toxiciteit optreden als de oplossing langdurig wordt ingehouden. Ter voorkoming van dehydratie de patiënt adviseren heldere vloeistoffen te drinken

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Er is hier op dit moment nog geen informatie over beschikbaar.

• MAAGDARMKANAAL EN METABOLISME
• MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

MIDDELEN BIJ OBSTIPATIE

Deze pagina geeft een overzicht van geneesmiddelen uit dezelfde ATC groep. Let op: Dit betekent niet per definitie dat deze middelen onderling uitwisselbaar zijn.

EMOLLIENTIA
	Paraffine Emulsie	A06AA01

CONTACTLAXANTIA
	Bisacodyl Dulcolax	A06AB02
	Natriumpicosulfaat Dulcopearls, Dulcodrops	A06AB08
	Natriumpicosulfaat + magnesiumoxide + citroenzuur Picoprep, Citrafleet	A06AB58
	Sennosiden A + B X-praep	A06AB06

VOLUMEVERGROTENDE LAXANTIA
	Plantago ovata (psylliumzaad) Metamucil, Volcolon suikervrij.	A06AC01

OSMOTISCH WERKENDE LAXANTIA
	Lactitol Importal	A06AD12
	Lactulose Duphalac	A06AD11
	Macrogol 3350/electrolyten Movicolon "Junior", Transipeg, Klean-prep, Clensia	A06AD65
	Macrogol 4000 Forlax 'Junior', Forlax	A06AD15

KLYSMA'S
	Natriumchloride 0,9 %	A06AG
	Natriumdocusaat (al dan niet i.c.m. sorbitol) Norgalax, Klyx	A06AG10
	Natriumlaurylsulfoacetaat + sorbitol Microlax	A06AG11

Referenties

1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
2. Mendoza J, et al, Systematic review: the adverse effects of sodium phosphate enema., Aliment Pharmacol Ther., 2007, 26, 9-20
3. Tramedico BV, SPC Colex (RVG 07194) 09-01-2018, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
4. Kneepkens CMF, et al, NVK Werkboek gastro-enterologie, Sectie Kindergastro-enterologie en Voeding van de Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, 2002
5. CBO, Richtlijn Obstipatie bij kinderen 0-18 jaar, www.cbo.nl, 2009
6. Diemel JM, et al, NHG-Standaard Obstipatie, Huisarts Wet , 2010, 53(9), 484-98
7. Hansen SE, et al, Safety and efficacy of milk and molasses enemas compared with sodium phosphate enemas for the treatment of constipation in a pediatric emergency department, Pediatr Emerg Care, 2011, Dec;27(12), 1118-20
8. Ladenhauf HN, et al, Severe hyperphosphatemia after administration of sodium-phosphate containing laxatives in children: case series and systematic review of literature, Pediatr Surg Int., 2012, Aug;28(8), 805-14
9. Kostic D, et al, Flow-through peritoneal dialysis in neonatal enema-induced hyperphosphatemia., Pediatr Nephrol. , 2010, Oct;25(10), 2183-6
10. Marek I, et al , Phosphatintoxikation nach Klysmagabe--eine lebensgefährliche iatrogene Komplikation [Phosphate Intoxication after Application of Enema--a Life-threatening Iatrogenic Complication, Klin Padiatr., 2015, Jul:227(4), 235-8
11. Becknell B, et al , Hemodialysis for near-fatal sodium phosphate toxicity in a child receiving sodium phosphate enemas., Pediatr Emerg Care, 2014, Nov:30(11), 814-7
12. Akyildiz B, et al , Ileus and Intra-Abdominal Hypertension due to Phosphate- Containing Enema. , Indian J Pediatr., 2016, Nov; 83(11), 1346-8
13. Núñez Sánchez MJ, et al , Tetany secondary to phosphate enema toxicity, case report. , Rev Chil Pediatr., 2017, Jun:88(3), 383-7
14. ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 09 nov 2014
15. Informatorium Medicamentorum, (Interacties), Geraadpleegd 09 nov 2014

Wijzigingen

Therapeutic Drug Monitoring

Overdosering