Kinderformularium

Loperamide bindt zich aan de opioïdreceptor in de darmwand en vertraagt de darmmotiliteit. De verblijftijd van de darminhoud wordt verlengd, waardoor het fecale volume afneemt en de consistentie toeneemt. Bovendien vermindert loperamide het verlies aan lichaamswater en elektrolyten door een toegenomen absorptie, vooral in het ileum.

Farmacokinetiek bij kinderen

Er zijn geen farmacokinetische gegevens bij kinderen bekend.

Algemene opmerkingen

Antidotum: naloxon

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Label dosisadvies Kinderformularium

On-label

Toon SmPC tekst Toon SmPC tekst

SmPC tekst

Symptomatische behandeling van acute of chronische diarree
≥8 jaar: acute diarree: begindosis 2 mg. Daarna om de 2 uur, zolang de diarree duurt, 2 mg.
Chronische diarree: begindosis 2 mg/dag. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1-2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen. Max dosis (bij acuut en chronisch) 0,3 mg/kg/dag.
2 jaar-8 jaar: 0,1 mg/kg/dosis, 2-3 dd, max 0,3 mg/kg/dag

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Beschikbare toedieningsvormen/sterktes

Tablet (hydrochloride) 2 mg
Capsule (hydrochloride) 2 mg
Smelttablet (hydrochloride) 2 mg
Drank 0,2 mg/ml
Suspensie 0,2mg/ml

Overige info toediening/beschikbaarheid

Informatie over geneesmiddeltekorten

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Doseringen

Diarree
Oraal 3 jaar tot 8 jaar ^{[1] [2] [3] [4]} 0,1 mg/kg/dosis, zo nodig max 3 dd. Max: 0,3 mg/kg/dag. Zodra er normale ontlasting heeft plaatsgevonden of in het geval dat er geen ontlasting heeft plaatsgevonden gedurende meer dan 12 uur, moet de behandeling met Imodium worden onderbroken. 8 jaar tot 18 jaar ^{[1] [2] [3] [4] [5]} 2 mg/dosis, zo nodig. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules of tabletten (2 à 12 mg) per dag.

Diarree

Oraal
- 3 jaar tot 8 jaar
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]
  
  [4]}
  - 0,1 mg/kg/dosis, zo nodig max 3 dd. Max: 0,3 mg/kg/dag.
  - Zodra er normale ontlasting heeft plaatsgevonden of in het geval dat er geen ontlasting heeft plaatsgevonden gedurende meer dan 12 uur, moet de behandeling met Imodium worden onderbroken.
- 8 jaar tot 18 jaar
  ^{[1]
  
  [2]
  
  [3]
  
  [4]
  
  [5]}
  - 2 mg/dosis, zo nodig. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules of tabletten (2 à 12 mg) per dag.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Nierfunctiestoornissen bij kinderen > 3 maanden

GFR ≥10 ml/min/1.73m2: aanpassing van de dosering is niet nodig.

GFR <10 ml/min/1.73m2: een algemeen advies kan niet worden gegeven.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Bijwerkingen bij kinderen

Obstipatie, misselijkheid, droge mond, duizeligheid, hoofdpijn,abdominale distentie, ileus, slaperigheid en lethargie. Met name kleine kinderen zijn gevoelig voor centrale bijwerkingen, omdat bij hen de bloed-hersenbarrière nog onvoldoende functioneert

Bijwerkingen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Vaak (1-10%): hoofdpijn, duizeligheid. Misselijkheid, obstipatie, winderigheid.

Soms (0,1-1%): slaperigheid. Droge mond, braken, dyspepsie, (boven)buikpijn. Huiduitslag.

Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheid, anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock), anafylactoïde reacties. Bewustzijnsverlies, stupor, hypertonie, coördinatieafwijkingen. Miose. Opgezette buik, (paralytische) ileus, (toxisch) megacolon, glossodynie. Jeuk, bulleuze eruptie (zoals Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), erythema multiforme), angio–oedeem, urticaria. Urineretentie. Vermoeidheid.

Verder is gemeld: acute pancreatitis.

Meld bijwerkingen bij kinderen altijd bij Lareb

Bij kinderen worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt. Alle ervaringen zijn belangrijk om te melden om zo meer kennis te verzamelen en te delen
Ook wanneer u niet zeker weet of de bijwerking echt door het geneesmiddel komt

Meld hier

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Contraindicaties bij kinderen

Kinderen jonger dan 3 jaar vanwege het risico op centrale bijwerkingen en paralytische ileus.
Acute dysenterie gekenmerkt door bloed in de ontlasting en andere bacteriële darminfecties.

Contra-indicatie algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

indien remming van de peristaltiek beslist moet worden vermeden, zoals bij subileus, (toxisch) megacolon en bij bepaalde vergiftigingen;
primaire dysenterie, gekenmerkt door bloed in de ontlasting en hoge koorts;
bacteriële enterocolitis door invasieve organismen;
acute ulceratieve colitis;
pseudomembraneuze colitis geassocieerd met breed-spectrum antibiotica;
gebruik bij kinderen < 3 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgen bij kinderen

Vanwege het grote risico op bijwerkingen, zoals obstipatie, (sub)ileus en centrale bijwerkingen, dient men terughoudend te zijn met het toedienen van loperamide bij kinderen tussen 3 en 8 jaar. Het gebruik dient dan uitsluitend op medisch voorschrift en onder medisch toezicht plaats te vinden.
Bij patiënten met diarree, speciaal bij jonge kinderen, kunnen vocht- en elektrolytdepletie voorkomen. Toediening van geschikte vocht- en elektrolyt-vervangingstherapie (ORS) is dan de meest belangrijke maatregel. Een droge mond kan ook een teken van uitdroging zijn. In geval van uitdroging kan een kind duizelig worden en gaan braken. Ook dan is toediening van geschikte vocht- en elektrolyt-vervangingstherapie (ORS) de meest belangrijke maatregel.

Waarschuwingen en voorzorgen algemeen Bron: ZorgInstituut Nederland - Farmacotherapeutisch Kompas

Staak direct de behandeling bij optreden van obstipatie, abdominale distensie of subileus de toediening.

Wees voorzichtig bij een verminderde leverfunctie, omdat vanwege het hierbij mogelijk afgenomen 'first pass'-metabolisme (ernstige) centrale bijwerkingen kunnen optreden.

Bij optreden van water- en elektrolytendepletie (vooral bij kinderen en ouderen) is adequate vocht- en elektrolytentoediening (ORS) de belangrijkste maatregel.

Bij AIDS-patiënten met infectieuze colitis zijn na gebruik van loperamide enkele gevallen gemeld van obstipatie met meer kans op een toxisch megacolon. Staak de behandeling bij de eerste tekenen van abdominale distensie.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Interacties Bron: KNMP/Informatorium Medicamentorum

Loperamide is substraat voor CYP3A4, CYP2C8 en P-gp.

Niet relevant:
De concentratie stijgt door abemaciclib.

Niet beoordeeld:
De concentratie van desmopressine kan stijgen met een factor 3.

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Referenties

Motala C, et al, Effect of loperamide on stool output and duration of acute infectious diarrhea in infants, J Pediatr, 1990, 117, 467-71
Bowie MD, et al, Loperamide for treatment of acute diarrhoea in infants and young children. A double-blind placebo-controlled trial, S Afr Med J, 1995, 85, 885-7
Li ST, et al, Loperamide therapy for acute diarrhea in children: systematic review and meta-analysis, PLoS Med, 2007, 4, e98
Johnson&Johnson Consumer B.V., SPC Imodium RVG (06945/08423/ 33724), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 8 maart 2013, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h06945.pdf
NHG, Standaard Acute diarree (Tweede herziening), Huisarts Wet , 2007, 50(3), 103-13
ZorgInstituut Nederland, Farmacotherapeutisch Kompas (Eigenschappen, Contra-Indicaties, Bijwerkingen, Waarschuwingen en Voorzorgen), Geraadpleegd 7-6-2024
Informatorium Medicamentorum, Interacties, Geraadpleegd 7-6-2024

Nog geen tweede medicijn geselecteerd.
Druk op ‘geneesmiddelen’ en vervolgens op om een geneesmiddel toe te voegen aan deze kolom.

Wijzigingen

02 juli 2015 14:52: Drank toegevoegd als beschikbare toedieningsvorm
18 mei 2015 16:19: Registratie info aangepast op basis van SmPC
13 april 2015 14:54: Loperamide drank wordt niet meer geproduceerd